متوافق مع توصيات الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية: حل اختبار تشخيصي سريع معتمد من قبل هيئة تنظيم الأدوية في المختبر (IVDR) للكشف عن المطثية العسيرة

لا تزال بكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل واحدة من...أهم أسباب الإسهال المعدي المرتبط بالرعاية الصحيةعلى مستوى العالم. ويُعدّ العبء كبيراً بشكل خاص بين المرضى المسنين، والأفراد الذين يتم إدخالهم إلى المستشفيات، والمقيمين في مرافق الرعاية طويلة الأجل، والمرضى الذين يتلقون مضادات حيوية واسعة الطيف.

ومع ذلك، فإن تشخيص عدوى المطثية العسيرة (CDI) يمثل تحديًا فريدًا.

على عكس العديد من مسببات الأمراض المعوية، فإن المطثية العسيرةمسببات الأمراض الانتهازيةقد تستوطن هذه الكائنات الدقيقة الأمعاء دون التسبب في المرض. ويُلاحظ وجودها بدون أعراض بشكل متكرر في مرافق الرعاية الصحية، مما يعني أن وجودها وحده لا يدل بالضرورة على وجود عدوى نشطة.

يكمن هذا التمييز بين الاستعمار والعدوى في صميم التشخيص الحديث لعدوى المطثية العسيرة.

ما هو CDI؟

يتطور المرض السريري عندما تنتج السلالات المنتجة للسموم سمومًا تتلف الغشاء المخاطي المعوي، مما يؤدي إلى ظهور أعراض مثل:

• إسهال غير مبرر
• ألم في البطن
• · حمى
• • كثرة الكريات البيضاء
• التهاب القولون

وفقًا لتحديث عام 2021 لإرشادات الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID)، يجب إجراء الاختبارات المعملية في المقام الأول للمرضى الذين يعانون من إسهال ذي أهمية سريرية يشير إلى الإصابة بعدوى المطثية العسيرة.

يُعرّف الدليل الإسهال بأنه ثلاث مرات أو أكثر من التبرز الرخو خلال 24 ساعة، ويؤكد على ضرورة مراجعة نتائج المختبر دائمًا.يتم تفسيرها بالاقتران مع الأعراض السريرية.

لا ينبغي اعتبار نتيجة المختبر الإيجابية وحدها دليلاً تلقائياً على الإصابة بعدوى المطثية العسيرة.

الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية: الجمع بين التقييم السريري والاختبارات المعملية

لتحسين دقة التشخيص مع تقليل التشخيص الزائد، توصي الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية باتباع نهج تشخيصي متعدد الخطوات.

قد تستخدم مرحلة الفحص الأولية ما يلي:

• • نازعة هيدروجين الغلوتامات (GDH)، أو
• اختبار تضخيم الحمض النووي (NAAT)

توفر كلتا الطريقتين حساسية عالية لتحديد المرضى المصابين ببكتيريا المطثية العسيرة.

بالمقارنة مع GDH،توفر تقنية تضخيم الحمض النووي (NAAT) دقة محسّنة من خلال الكشف عن الجينات المرتبطة بالسموم التي تحملها السلالات المنتجة للسموم.بدلاً من مجرد تحديد وجود الكائن الحي.

ومع ذلك، تشير الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية أيضًا إلى أن الاعتماد على تقنية تضخيم الحمض النووي وحدها قد يؤدي إلى التشخيص الزائد لأنه يمكن اكتشاف جينات السموم لدى حاملي المرض الذين لا تظهر عليهم أعراض أو المرضى الذين لا يعانون من مرض ذي صلة سريرية.

لهذا السبب، من الأفضل تفسير نتائج الفحص الإيجابية جنبًا إلى جنب مع نتائج الفحص المناعي للسموم والنتائج السريرية.

تساعد هذه الاستراتيجية في التمييز بين:

• · وحدة التحكم النشطة
• الاستعمار بدون أعراض
• • عدوى في مراحلها المبكرة تتطلب مزيدًا من التقييم السريري

دعم اختبارات عدوى المطثية العسيرة المتوافقة مع الإرشادات

لدعم المختبرات التي تطبق الفحص الجزيئي ضمن مسارات تشخيص عدوى المطثية العسيرة، تقدم شركة ماكرو آند مايكرو تيست ما يلي:مجموعة الكشف عن الحمض النووي لجين سموم المطثية العسيرة A/B (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري).

يكشف الفحص مباشرة عنtcdAوtcdBجينات منعينات براز غير متماسكةمما يتيح التعرف السريع على سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم.

المزايا الرئيسية:

-حساسية عالية مع حد كشف منخفض يصل إلى: 200 وحدة تشكيل مستعمرة/مل/2000 نسخة/مل، مما يتيح الكشف الموثوق عن السلالات المنتجة للسموم منخفضة المستوى.

- استهداف السم أ (tcdA) والسم ب (tcdB) الجينات، يحدد الفحص على وجه التحديد السلالات القادرة على إنتاج عوامل الضراوة الأساسية المرتبطة بعدوى المطثية العسيرة.

- تكامل مرن لسير العمل: متوافق مع منصات تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي السائدة والاختبار الآلي بالكامل على جهاز Eudemon AIO 800

- حاصل على شهادة IVDR، مما يدل على الامتثال للمتطلبات الصارمة للائحة التشخيص المختبري الأوروبية ودعم المختبرات في جميع أنحاء الأسواق الأوروبية والدولية.

تمكين اتخاذ قرارات سريرية أفضل

يتطلب التشخيص الدقيق لعدوى المطثية العسيرة أكثر من مجرد الكشف عنها.المطثية العسيرةيتطلب ذلك دمج الأعراض السريرية، ونتائج المختبر، وفهم الفرق بين الاستعمار والعدوى.

تماشياً مع توصيات الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية، تلعب تقنية تضخيم الحمض النووي عالية الحساسية دوراً مهماً في تحديد المواد المنتجة للسمومالمطثية العسيرةالسلالات كجزء من استراتيجية تشخيصية شاملة لعدوى المطثية العسيرة.

تلتزم شركة ماكرو آند مايكرو-تيست، من خلال حلولها المعتمدة من قبل لائحة الأجهزة التشخيصية المخبرية (IVDR)، بمساعدة المختبرات على تقديم نتائج سريعة وموثوقة تدعم اتخاذ قرارات سريرية مستنيرة، وتدابير فعالة لمكافحة العدوى، وتحسين نتائج المرضى.