يسر شركة ماكرو آند مايكرو-تيست أن تعلن عن تطويرها المستقلنظام تحضير المكتبات الآلي بالكامل والمتكامل القائم على الخراطيش (HWTS-AIOS)وقد استلم رسمياًموافقة تسجيل الأجهزة الطبية من الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA).
يؤكد هذا الإنجاز أن نظام AIOS يفي بالمتطلبات الوطنية الصارمة لـالسلامة والأداء والامتثال والموثوقية السريريةمما يمثل خطوة هامة إلى الأمام في تحقيقإعداد مكتبة التسلسل من الجيل التالي (NGS) بشكل موحد وآليفي التطبيقات السريرية الروتينية وتطبيقات الصحة العامة.
أتمتة حقيقية من "العينة إلى المكتبة" في نظام مغلق
يتميز نظام التشغيل AIOS بـتصميم خرطوشة متكامل للاستخدام الفرديذلك يعززاستخلاص الأحماض النووية، وإعداد المكتبات، والتنقيةفي سير عمل واحد مغلق بالكامل. بدءًا من إدخال عينة الحمض النووي الريبي/الحمض النووي وحتى المكتبات الجاهزة للتسلسل، تتم العملية بأكملها تلقائيًا - مما يقلل من وقت العمل اليدوي، ويقلل من خطر التلوث، ويضمن نتائج قابلة للتكرار.
هذا "عينة في المدخل، مكتبة في المخرجإن هذه القدرة تجعل نظام التشغيل الآلي للأنظمة المتكاملة (AIOS) مناسبًا بشكل خاص للبيئات التيالاتساق والسلامة البيولوجية وسهولة التشغيلأمر بالغ الأهمية.
كاشف جاهز للاستخدام
الجاهزية التنظيمية تلتقي بالابتكار المُثبت
قبل هذه الموافقة، شركة ماكرو آند مايكرو تيستحل تسلسل الجينوم الميكروبي الكامل المؤتمت بالكاملوقد تم الاعتراف به بالفعل كـبكين للتكنولوجيا الجديدة والمنتجات الجديدةمع حصول نظام AIOS الآن على الموافقة الرسمية
يُحقق التسجيل لدى الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) حلاً قوياًالتأييد المزدوج للابتكار والامتثال التنظيمي— مما يعزز ريادة الشركة في مجال إعداد مكتبات التسلسل الجيني من الجيل التالي الآلي.
تمكين التسلسل السريري والصحة العامة القابل للتطوير
إن الموافقة على نظام AIOS تدعم الانتقال الأوسع نطاقاً لاختبارات الجينوم من المختبرات المتخصصة إلىتطبيق قابل للتطوير وواقعي في المجالين السريري والصحة العامة:
-للمختبرات السريرية:
سير عمل موحد مع تقليل الاعتماد على العمل اليدوي، وتحسين إمكانية التكرار، وتسريع أوقات الإنجاز.
-لأنظمة الصحة العامة ومكافحة الأمراض:
تحديد مسببات الأمراض بسرعة وقدرات الفحص واسعة النطاق لتعزيز الاستعداد لتفشي الأمراض المعدية.
-للمؤسسات البحثية والمختبرات الخارجية:
انخفاض التعقيد التشغيلي ومتطلبات التدريب، مما يتيح توليد بيانات مستقرة وعالية الإنتاجية.
نظرة مستقبلية
لا تزال شركة ماكرو آند مايكرو-تيست ملتزمة بتقديمذكي، فعال، آمن، ومتوافق مع المعاييرالتقنيات الجينومية التي تمكنالتشخيص الدقيق ومراقبة الصحة العامةعلى مستوى العالم. وانطلاقاً من هذا الإنجاز التنظيمي، ستواصل الشركة التقدم.حلول تسلسل متكاملة ومؤتمتة بالكامل، والعمل عن كثب مع الشركاء العالميين لجعل الاختبارات الجينيةأكثر كفاءة، وأكثر موثوقية، وأكثر سهولة في الوصول.
تاريخ النشر: 9 فبراير 2026