حصل جهاز الكشف عن مستضدات فيروس SARS-CoV-2 على شهادة الاختبار الذاتي CE.
في الأول من فبراير 2022، حصلت مجموعة الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغرواني) - الأنفية التي طورتها شركة Macro&Micro-Test بشكل مستقل على شهادة الاختبار الذاتي CE الصادرة عن PCBC.
تتطلب شهادة الاختبار الذاتي CE من الجهة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي إجراء مراجعة فنية دقيقة واختبارات شاملة لمنتجات الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة المصنعة، وذلك لإثبات سلامة وموثوقية أداء المنتج، ومطابقته للمعايير الفنية ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي قبل إصدار هذه الشهادة. رقم: 1434-IVDD-016/2022.
أدوات اختبار كوفيد-19 للاستخدام المنزلي
طقم الكشف عن مستضدات فيروس SARS-CoV-2 (بطريقة الذهب الغرواني) - الأنف، هو منتج اختبار سريع وسهل الاستخدام. يمكن لشخص واحد إجراء الاختبار بالكامل دون الحاجة إلى أي أدوات. يتم أخذ عينة الأنف، والعملية برمتها غير مؤلمة وسهلة. بالإضافة إلى ذلك، نوفر مجموعة متنوعة من المواصفات لتختار منها.
نقدم لكم مجموعة اختبار واحدة، أو 5 اختبارات، أو 10 اختبارات، أو 20 اختبارًا.
انطلاقاً من مبدأ "التشخيص الدقيق يُسهم في حياة أفضل"، تلتزم شركة ماكرو آند مايكرو-تيست بخدمة قطاع التشخيص الطبي العالمي. وقد تم إنشاء مكاتب ومستودعات خارجية في ألمانيا، وما زلنا نعمل على إنشاء المزيد. نتطلع إلى أن نشهد نمو شركة ماكرو آند مايكرو-تيست معكم!
نبذة عن الشركة
تركز شركة Macro&Micro-Test على البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لتقنيات الكشف الجديدة وكواشف التشخيص المختبري الجديدة، مع التركيز على الابتكار المستقل والتصنيع المتطور، ولديها فريق متخصص في البحث والتطوير والإنتاج والإدارة.
تغطي منصات الشركة الحالية للتشخيص الجزيئي وعلم المناعة واختبارات التشخيص السريع وغيرها من منصات التكنولوجيا وخطوط الإنتاج الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، واختبارات الصحة الإنجابية، واختبارات الأمراض الوراثية، والاختبارات الجينية الشخصية للأدوية، واختبارات فيروس SARS-CoV-2، وغيرها من مجالات الأعمال.
توجد مختبرات البحث والتطوير وورش العمل المعتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في بكين ونانتونغ وسوتشو. وتبلغ المساحة الإجمالية لمختبرات البحث والتطوير حوالي 16000 متر مربع، وقد تم تطوير أكثر من 300 منتج بنجاح. وهي شركة ابتكار علمي وتكنولوجي متكاملة، تُعنى بتوفير الكواشف والأجهزة وخدمات البحث العلمي.
تاريخ النشر: 1 أغسطس 2022