حصل جهاز الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 على شهادة الاختبار الذاتي CE.
في الأول من فبراير 2022، حصلت مجموعة الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغرواني) - الأنف التي طورتها شركة Macro&Micro-Test بشكل مستقل على شهادة الاختبار الذاتي CE الصادرة عن PCBC.
تتطلب شهادة الاختبار الذاتي CE من الهيئة المُعتمدة من الاتحاد الأوروبي إجراء مراجعة فنية دقيقة واختبارات دقيقة لمنتجات الأجهزة الطبية التي ينتجها المُصنِّع، وذلك لإثبات سلامة وموثوقية أداء المنتج، واستيفائه للمعايير الفنية ذات الصلة بالاتحاد الأوروبي قبل إصدار هذه الشهادة. رقم الشهادة: 1434-IVDD-016/2022.
مجموعات اختبار كوفيد-19 المنزلية
طقم الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغرواني) - الأنفي، هو منتج اختبار كشف سريع وسهل الاستخدام. يمكن لشخص واحد إكمال الاختبار بالكامل دون الحاجة إلى أي أداة. عينة الأنف، العملية بأكملها سهلة وغير مؤلمة. بالإضافة إلى ذلك، نوفر مجموعة متنوعة من المواصفات لتختار منها.
نحن نقدم اختبارًا واحدًا/مجموعة، و5 اختبارات/مجموعة، و10 اختبارات/مجموعة، و20 اختبارًا/مجموعة
انطلاقًا من مبدأ "التشخيص الدقيق، حياة أفضل"، تلتزم ماكرو آند مايكرو-تيست بقطاع التشخيص الطبي العالمي. حاليًا، تم افتتاح مكاتب ومستودعات خارجية في ألمانيا، ولا يزال المزيد منها قيد الإنشاء. نتطلع إلى رؤية نمو ماكرو آند مايكرو-تيست معكم!
نبذة عن الشركة
تركز شركة Macro&Micro-Test على البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لتقنيات الكشف الجديدة وكواشف التشخيص المختبرية الجديدة، مع التركيز على الابتكار المستقل والتصنيع المتطور، ولديها فريق عمل محترف للبحث والتطوير والإنتاج والإدارة.
وتغطي خطوط إنتاج التشخيص الجزيئي وعلم المناعة واختبارات الرعاية الأولية وغيرها من منصات التكنولوجيا الحالية للشركة الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها واختبارات الصحة الإنجابية واختبارات الأمراض الوراثية واختبارات الجينات الدوائية الشخصية واختبارات فيروس SARS-CoV-2 وغيرها من مجالات الأعمال.
تمتلك الشركة مختبرات بحث وتطوير وورش عمل لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في بكين ونانتونغ وسوتشو. تبلغ المساحة الإجمالية لمختبرات البحث والتطوير حوالي 16,000 متر مربع، وقد نجحت في تطوير أكثر من 300 منتج. وهي شركة ابتكار علمي وتكنولوجي تجمع بين الكواشف والأجهزة وخدمات البحث العلمي.
وقت النشر: 1 أغسطس 2022