حصل جهاز كشف مستضد فيروس SARS-CoV-2 على شهادة الاختبار الذاتي CE.
في الأول من فبراير 2022، حصلت مجموعة الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغروية) - الأنفية التي طورتها شركة Macro&Micro-Test بشكل مستقل، على شهادة الاختبار الذاتي CE الصادرة عن PCBC.
تتطلب شهادة الاختبار الذاتي CE من الهيئة المُخطرة في الاتحاد الأوروبي إجراء مراجعة واختبارات فنية صارمة لمنتجات الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة المصنعة لإثبات أن أداء المنتج آمن وموثوق، وأنه يلبي المعايير الفنية للاتحاد الأوروبي ذات الصلة قبل إصدار هذه الشهادة.رقم: 1434-IVDD-016/2022.
مجموعات كوفيد-19 للاختبار المنزلي
مجموعة الكشف عن مستضد فيروس SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغروية) - الأنف هو منتج اختبار سريع بسيط ومريح.يمكن لشخص واحد إكمال الاختبار بأكمله دون أي مساعدة من الأجهزة.عينة الأنف، العملية برمتها غير مؤلمة وسهلة.بالإضافة إلى ذلك، نحن نقدم مجموعة متنوعة من المواصفات لاختيارك.
نحن نقدم 1 اختبار / مجموعة، 5 اختبارات / مجموعة، 10 اختبارات / مجموعة، 20 اختبارات / مجموعة
من خلال الالتزام بمبدأ "التشخيص الدقيق، يشكل حياة أفضل"، تلتزم شركة Macro&Micro-Test بالصناعة الطبية التشخيصية العالمية.في الوقت الحاضر، تم إنشاء مكاتب ومستودعات خارجية في ألمانيا، ولا يزال يجري إنشاء المزيد من المكاتب والمستودعات الخارجية.نحن نتطلع إلى مشاهدة نمو Macro & Micro-Test معك!
ملف الشركة
يركز Macro&Micro-Test على البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لتقنيات الكشف الجديدة والكواشف التشخيصية الجديدة في المختبر، مع التركيز على الابتكار المستقل والتصنيع المتطور، ولديه فريق عمل متخصص في البحث والتطوير والإنتاج والإدارة.
تغطي خطوط الإنتاج الحالية للشركة التشخيص الجزيئي وعلم المناعة والاختبارات في نقطة الرعاية ومنصات التكنولوجيا الأخرى الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها واختبار الصحة الإنجابية واختبار الأمراض الوراثية والاختبار الشخصي لجينات الأدوية واختبار فيروس SARS-CoV-2 ومجالات الأعمال الأخرى.
توجد مختبرات للبحث والتطوير وورش عمل GMP في بكين ونانتونغ وسوتشو.من بينها، تبلغ المساحة الإجمالية لمختبرات البحث والتطوير حوالي 16000 متر مربع، وقد تم تطوير أكثر من 300 منتج بنجاح.إنها مؤسسة ابتكار علمي وتكنولوجي تدمج الكواشف والأدوات وخدمات البحث العلمي.
وقت النشر: 01 أغسطس 2022