حصل اكتشاف مستضد فيروس SARS-COV-2 على شهادة اختبار الذات CE.
في الأول من فبراير ، 2022 ، تم منح مجموعة من مستضدات فيروس SARS-COV-2 (طريقة الذهب الغروية)-تم تطويرها بشكل مستقل بواسطة Macro & Micro-Test شهادة اختبار الذات CE الصادرة عن PCBC.
تتطلب شهادة الاختبار الذاتي لـ CE أن يقوم الاتحاد الأوروبي بإخطار الهيئة بإجراء مراجعة فنية صارمة واختبار منتجات الأجهزة الطبية للشركة المصنعة لإثبات أن أداء المنتج آمن وموثوق ، وأنه يفي بالمعايير الفنية ذات الصلة بالاتحاد الأوروبي قبل إصدار هذه الشهادة. رقم: 1434-IVDD-016/2022.
مجموعات Covid-19 للاختبار المنزلي
مجموعة الكشف عن مستضد فيروس SARS-COV-2 (طريقة الذهب الغروي)-NASAL هو منتج اختبار سريع للاكتشاف سريع ومريح. يمكن لشخص واحد إكمال الاختبار بأكمله دون أي مساعدة صك. عينة الأنف ، العملية برمتها غير مؤلمة وسهلة. بالإضافة إلى ذلك ، نحن نقدم مجموعة متنوعة من المواصفات لاختيارك.
نحن نقدم 1Test/Kit ، 5Tests/Kit ، 10Tests/Kit ، 20Tests/Kit
التمسك بمبدأ "التشخيص الدقيق ، ويشكل حياة أفضل" ، يلتزم الاختبار الكلي والموسيقي بالصناعة الطبية التشخيصية العالمية. في الوقت الحاضر ، تم إنشاء المكاتب والمستودعات الخارجية في ألمانيا ، ولا يزال يتم إنشاء المزيد من المكاتب والمستودعات الخارجية. نتطلع إلى مشاهدة نمو Macro & Micro-test معك!
ملف تعريف الشركة
تركز Macro & Micro-Test على البحث والتطوير والإنتاج ومبيعات تقنيات الكشف الجديدة والواكب الجديدة في الكواشف التشخيصية المختبرية ، مع التركيز على الابتكار المستقل والتصنيع المتطور ، ولديه فريق تشغيل مهني للبحث والتطوير والإنتاج والإدارة.
تغطي التشخيص الجزيئي الحالي للشركة ، علم المناعة ، POCT وغيرها من منصات التكنولوجيا ، خطوط الإنتاج الوقاية من الأمراض المعدية والتحكم فيها ، اختبار الصحة الإنجابية ، اختبار الأمراض الوراثية ، اختبار الجينات المخدرات الشخصية واختبار فيروس SARS-COV-2 وغيرها من مجالات الأعمال.
هناك مختبرات R&D وورش عمل GMP في بكين ونانتونغ وسوزشو. من بينها ، يبلغ إجمالي مجال مختبرات البحث والتطوير حوالي 16000 متر مربع ، وتم تطوير أكثر من 300 منتج بنجاح. إنها مؤسسة ابتكارية علمية وتكنولوجية تدمج الكواشف والأدوات وخدمات البحث العلمي.
وقت النشر: Aug-01-2022