يسرّنا الإعلان عن حصولنا على شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (#MDSAP). سيدعم برنامج MDSAP الموافقات التجارية لمنتجاتنا في خمس دول، هي أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة.
يُتيح برنامج MDSAP إجراء تدقيق تنظيمي واحد لنظام إدارة الجودة لدى مُصنِّع الأجهزة الطبية، بما يُلبي متطلبات جهات تنظيمية متعددة، مما يُمكّن من الإشراف التنظيمي المناسب على أنظمة إدارة الجودة لدى مُصنِّعي الأجهزة الطبية، مع تقليل الأعباء التنظيمية على القطاع. ويمثل البرنامج حاليًا إدارة السلع العلاجية الأسترالية، والوكالة الوطنية للمراقبة الصحية البرازيلية، وهيئة الصحة الكندية، ووزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية، ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية، ومركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تاريخ النشر: 13 أبريل 2023