يسعدنا أن نعلن عن استلام شهادة برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (#MDSAP). ستدعم MDSAP الموافقات التجارية لمنتجاتنا في البلدان الخمسة ، بما في ذلك أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة.
يسمح MDSAP بإجراء تدقيق تنظيمي واحد لنظام إدارة الجودة التابع للشركة الطبية لتلبية متطلبات السلطات القضائية التنظيمية المتعددة أو السلطات التي تتيح الإشراف التنظيمي المناسبة لأنظمة إدارة جودة المصنّعين لأجهزة الطبية مع تقليل العبء التنظيمي على الصناعة. يمثل البرنامج حاليًا إدارة السلع العلاجية في أستراليا ، و Agência Nacional De Vigilância Sanitária ، ووزارة الصحة ، ووزارة الصحة والرفاهية والرفاهية والمستحضرات الصيدلانية ، ومركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأجهزة والصحة الإشعاعية.
وقت النشر: أبريل -13-2023