يسعدنا أن نعلن عن حصولنا على شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP). سيدعم برنامج MDSAP الموافقات التجارية لمنتجاتنا في خمس دول، هي أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة الأمريكية.
يتيح برنامج MDSAP إجراء تدقيق تنظيمي واحد لنظام إدارة الجودة لدى مُصنِّع الأجهزة الطبية، وذلك لتلبية متطلبات جهات أو هيئات تنظيمية متعددة، مما يُتيح الرقابة التنظيمية المناسبة على أنظمة إدارة الجودة لدى مُصنِّعي الأجهزة الطبية، مع تقليل العبء التنظيمي على القطاع. ويمثل البرنامج حاليًا إدارة السلع العلاجية الأسترالية، والوكالة الوطنية للرقابة الصحية البرازيلية، ووزارة الصحة الكندية، ووزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية، ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية، ومركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقت النشر: ١٣ أبريل ٢٠٢٣