يسعدنا أن نعلن عن حصولنا على شهادة برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (#MDSAP).سوف يدعم MDSAP الموافقات التجارية لمنتجاتنا في الدول الخمس، بما في ذلك أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة.
يسمح MDSAP بإجراء تدقيق تنظيمي واحد لنظام إدارة الجودة الخاص بالشركة المصنعة للأجهزة الطبية لتلبية متطلبات السلطات التنظيمية أو السلطات التنظيمية المتعددة، مما يتيح الإشراف التنظيمي المناسب على أنظمة إدارة الجودة الخاصة بالشركة المصنعة للأجهزة الطبية مع تقليل العبء التنظيمي على الصناعة.ويمثل البرنامج حاليًا إدارة السلع العلاجية الأسترالية، والوكالة الوطنية للرعاية الصحية في البرازيل، ووزارة الصحة الكندية، ووزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية ووكالة الأجهزة الصيدلانية والطبية اليابانية، ومركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقت النشر: 13 أبريل 2023