29 نوعًا من مسببات الأمراض التنفسية (حمض نووي مُدمج)
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن الأحماض النووية المدمجة HWTS-RT160 -29 نوعًا من مسببات الأمراض التنفسية
علم الأوبئة
تُعدّ عدوى الجهاز التنفسي أكثر الأمراض شيوعًا بين البشر، إذ تُصيب جميع الأجناس والأعمار والمناطق. وهي من الأسباب الرئيسية للمراضة والوفيات في جميع أنحاء العالم[1]. تشمل مسببات الأمراض التنفسية الشائعة فيروس كورونا المستجد، وفيروس الإنفلونزا أ، وفيروس الإنفلونزا ب، والفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الغدي، وفيروس ميتابنوموفيروس البشري، والفيروس الأنفي، وفيروس نظير الإنفلونزا من النوع الأول والثاني والثالث، وفيروس بوكا، والفيروس المعوي، وفيروس كورونا، والمفطورة الرئوية، والمتدثرة الرئوية، والمكورات الرئوية، وغيرها[2، 3]. تتشابه الأعراض والعلامات الناتجة عن التهابات الجهاز التنفسي نسبيًا، إلا أن طرق العلاج وفعاليته ومسار العدوى تختلف باختلاف مسببات الأمراض[4، 5]. تشمل الطرق الرئيسية المستخدمة حاليًا في المختبرات للكشف عن مسببات الأمراض التنفسية المذكورة أعلاه: عزل الفيروس، والكشف عن المستضدات، والكشف عن الأحماض النووية، وغيرها. تكشف هذه المجموعة وتحدد الأحماض النووية الفيروسية لدى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات وأعراض عدوى الجهاز التنفسي، مع تحديد نوع فيروسات الإنفلونزا والفيروسات التاجية، وتُدمج مع نتائج المختبر الأخرى للمساعدة في تشخيص عدوى مسببات الأمراض التنفسية. لا تنفي النتائج السلبية الإصابة بالفيروسات التنفسية، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للتشخيص أو العلاج أو اتخاذ أي قرارات إدارية أخرى. لا يمكن للنتيجة الإيجابية استبعاد العدوى البكتيرية أو العدوى المختلطة بفيروسات أخرى خارج نطاق مؤشرات الاختبار. يجب أن يكون القائمون على التجارب قد تلقوا تدريبًا مهنيًا في تضخيم الجينات أو الكشف البيولوجي الجزيئي، وأن يمتلكوا المؤهلات اللازمة لإجراء التجارب. يجب أن يمتلك المختبر مرافق وإجراءات وقائية مناسبة للسلامة البيولوجية.
المعايير الفنية
| تخزين | -18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 9 أشهر |
| نوع العينة | مسحة الحلق |
| Ct | ≤38 |
| CV | أقل من 5.0% |
| مستوى التفاصيل | 200 نسخة/مل |
| الخصوصية | أظهرت نتائج اختبار التفاعل المتبادل عدم وجود تفاعل متبادل بين هذه المجموعة والفيروس المضخم للخلايا، وفيروس الهربس البسيط من النوع 1، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس إبشتاين-بار، والسعال الديكي، والوتدية، والإشريكية القولونية، والمستدمية النزلية، واللاكتوباسيلس، والليجيونيلا الرئوية، والموراكسيلة النزلية، والسلالات المضعفة من المتفطرة السلية، والنيسرية السحائية، والنيسرية، والزائفة الزنجارية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العنقودية البشروية، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات العقدية اللعابية، والأسينيتوباكتر بوماني، والستنتروفوموناس مالتوفيليا، والبوركولديريا سيباسيا، والوتدية المخططة، والنوكارديا، والسراتية الذابلة، والسيتروباكتر. Cryptococcus، Aspergillus fumigatus، Aspergillus flavus، Pneumocystis jiroveci، Candida albicans، Rothia mucilaginosus، Streptococcus oralis، Klebsiella pneumoniae، Chlamydia psittaci، Coxiella burnetii، والأحماض النووية الجينومية البشرية. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500،أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystems، كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، دورة الضوء®نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 480، أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تقنية Hangzhou Bioer)، جهاز MA-6000 للتحليل الحراري الكمي في الوقت الحقيقي (شركة سوتشو مولاراي المحدودة)، نظام BioRad CFX96 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي، نظام BioRad CFX Opus 96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي. |
سير العمل
مجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي/RNA الكبيرة والصغيرة (HWTS-3017) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي الكبير والصغير (HWTS-3006C، HWTS-3006B))، ومجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي/RNA الكبيرة والصغيرة (HWTS-3017-8) (والتي يمكن استخدامها مع Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) من شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
حجم العينة المستخلصة هو 200 ميكرولتر وحجم الإذابة الموصى به هو 150 ميكرولتر.







