مستضد فيروس SARS-CoV-2 – اختبار منزلي

وصف قصير:

مجموعة الكشف هذه مخصصة للكشف النوعي في المختبر عن مستضد SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف.هذا الاختبار مخصص للاستخدام المنزلي بدون وصفة طبية للاختبار الذاتي مع عينات مسحة الأنف الأمامية التي تم جمعها ذاتيًا من الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر والمشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 أو عينات مسحة الأنف المجمعة من البالغين من الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا الذين يشتبه في إصابتهم بـCOVID-19.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

مجموعة أدوات الكشف عن مستضد الفيروسات HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (طريقة الذهب الغروية) - الأنف

شهادة

CE1434

علم الأوبئة

مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19)، هو التهاب رئوي ناجم عن الإصابة بفيروس تاجي جديد يُسمى باسم متلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة فيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 هو فيروس تاجي جديد من جنس β، وهو عبارة عن جزيئات مغلفة بشكل دائري أو بيضاوي، يتراوح قطرها من 60 نانومتر إلى 140 نانومتر.الإنسان بشكل عام عرضة للإصابة بفيروس SARS-CoV-2.المصادر الرئيسية للعدوى هي مرضى فيروس كورونا (COVID-19) المؤكدين وحاملي فيروس SARSCoV-2 بدون أعراض.

دراسة سريرية

تم تقييم أداء مجموعة الكشف عن المستضد في 554 مريضًا من خلال مسحات الأنف التي تم جمعها من المشتبه في إصابتهم بأعراض كوفيد-19 في غضون 7 أيام بعد ظهور الأعراض مقارنة بمقايسة RT-PCR.أداء مجموعة اختبار SARS-CoV-2 Ag هو كما يلي:

مستضد فيروس SARS-CoV-2 (كاشف استقصائي) كاشف RT-PCR المجموع
إيجابي سلبي
إيجابي 97 0 97
سلبي 7 450 457
المجموع 104 450 554
حساسية 93.27% 95.0% فترة ثقة 86.62% - 97.25%
النوعية 100.00% 95.0% فترة ثقة 99.18% - 100.00%
المجموع 98.74% 95.0% فترة ثقة 97.41% - 99.49%

المعايير الفنية

درجة حرارة التخزين 4 درجه مئوية-30 درجه مئوية
نوع العينة عينات مسحة الأنف
مدة الصلاحية 24 شهرا
الأدوات المساعدة غير مطلوب
المواد الاستهلاكية الإضافية غير مطلوب
وقت الكشف 15-20 دقيقة
النوعية لا يوجد تفاعل متصالب مع مسببات الأمراض مثل فيروس كورونا البشري (HCoV-OC43، HCoV-229E، HCoV-HKU1، HCoV-NL63)، الأنفلونزا الجديدة A H1N1 (2009)، الأنفلونزا الموسمية A (H1N1، H3N2، H5N1، H7N9) ، الأنفلونزا ب (ياماغاتا، فيكتوريا)، الفيروس المخلوي التنفسي أ/ب، فيروس نظير الأنفلونزا (1 و 2 و 3)، فيروس الأنف (أ، ب، ج)، الفيروس الغدي (1، 2، 3، 4،5، 7، 55) ).

تدفق العمل

1. أخذ العينات
أدخل بلطف الطرف الناعم بالكامل من المسحة (عادةً 1/2 إلى 3/4 بوصة) في فتحة الأنف الواحدة، باستخدام ضغط متوسط، افرك المسحة على جميع الجدران الداخلية لفتحة أنفك.اصنع ما لا يقل عن 5 دوائر كبيرة.ويجب مسح كل فتحة أنف لمدة 15 ثانية تقريبًا. وباستخدام نفس المسحة، كرر الأمر نفسه في فتحة الأنف الأخرى.

أخذ العينات

ذوبان العينة.اغمس المسحة بالكامل في محلول استخراج العينة؛اكسر عصا المسحة عند نقطة الكسر، واترك النهاية الناعمة في الأنبوب.قم بربط الغطاء، واقلبه 10 مرات ثم ضع الأنبوب في مكان ثابت.

2. حل العينة
2. عينة تذويب1

2. قم بإجراء الاختبار
ضع 3 قطرات من العينة المستخرجة المعالجة في فتحة العينة ببطاقة الكشف، ثم قم بربط الغطاء.

قم بإجراء الاختبار

3. اقرأ النتيجة (15-20 دقيقة)

اقرأ النتيجة

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا