جين مقاومة الكاربابينيم (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن جين مقاومة الكاربابينيم HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
علم الأوبئة
تُعدّ مضادات الكاربابينيم من مضادات البيتا لاكتام غير النمطية، وتتميز بأوسع طيف مضاد للبكتيريا وأقوى فعالية. وبفضل مقاومتها لإنزيمات البيتا لاكتاماز وانخفاض سميتها، أصبحت من أهم الأدوية المضادة للبكتيريا لعلاج العدوى البكتيرية الشديدة. تتميز الكاربابينيمات بثباتها العالي تجاه إنزيمات البيتا لاكتاماز واسعة الطيف (ESBLs) المحمولة على البلازميدات، والكروموسومات، وإنزيمات السيفالوسبورينيز (AmpC) المحمولة على البلازميدات.
قناة
| مزيج تفاعل البوليميراز المتسلسل 1 | مزيج تفاعل البوليميراز المتسلسل 2 | |
| عائلة | عفريت | همة |
| VIC/HEX | الرقابة الداخلية | الرقابة الداخلية |
| CY5 | NDM | شركة كي بي سي |
| روكس | OXA48
| OXA23 |
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | بلغم، مستعمرات نقية، مسحة شرجية |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| مستوى التفاصيل | 103وحدة تشكيل مستعمرة/مل |
| الخصوصية | أ) تقوم المجموعة بالكشف عن المراجع السلبية القياسية للشركة، وتلبي النتائج متطلبات المراجع المقابلة. ب) تُظهر نتائج اختبار التفاعل المتبادل أن هذه المجموعة لا تتفاعل بشكل متبادل مع مسببات الأمراض التنفسية الأخرى، مثل كليبسيلا الرئوية، وأسينيتوباكتر بوماني، والزائفة الزنجارية، والمكورات الرئوية، والنيسرية السحائية، والمكورات العنقودية الذهبية، وكليبسيلا أوكسيتوكا، والمستدمية النزلية، وأسينيتوباكتر جوني، وأسينيتوباكتر هيموليتيكوس، وليجيونيلا الرئوية، والإشريكية القولونية، والزائفة المتألقة، والمبيضات البيضاء، والكلاميديا الرئوية، والفيروس الغدي التنفسي، والمعوية، أو العينات التي تحتوي على جينات مقاومة للأدوية أخرى مثل CTX، وmecA، وSME، وSHV، وTEM، وما إلى ذلك. ج) مقاومة التداخل: تم اختيار الميوسين، والمينوسيكلين، والجنتاميسين، والكليندامايسين، والإيميبينيم، والسيفوبيرازون، والميروبينيم، وهيدروكلوريد السيبروفلوكساسين، والليفوفلوكساسين، وحمض الكلافولانيك، والروكسيثروميسين لاختبار التداخل، وتظهر النتائج أن المواد المتداخلة المذكورة أعلاه ليس لها أي تفاعل تداخلي مع الكشف عن جينات مقاومة الكاربابينيم KPC، وNDM، وOXA48، وOXA23، وVIM، وIMP. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystems أنظمة QuantStudio®5 للتفاعل البوليميري المتسلسل في الوقت الحقيقي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة) نظام LightCycler®480 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A،هانغتشوالتكنولوجيا الحيوية) جهاز MA-6000 للتحليل الحراري الكمي في الوقت الحقيقي (شركة سوتشو مولاراي المحدودة) نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي |
سير العمل
الخيار 1.
كاشف الاستخلاص الموصى به: مجموعة اختبار الحمض النووي/الرنا العامة للعينات الكبيرة والصغيرة (HWTS-301)9-50، HWTS-3019-32، HWTS-3019-48، HWTS-3019-96) (والذي يمكن استخدامه مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي من شركة ماكرو آند مايكرو تيست (HWTS-3006C، HWTS-3006B)) من إنتاج شركة جيانغسو ماكرو آند مايكرو تيست ميد-تك المحدودة. أضف 200 ميكرولتر من محلول ملحي عادي إلى راسب الثالوس. يجب اتباع تعليمات الاستخلاص في الخطوات اللاحقة، وحجم الإذابة الموصى به هو100 ميكرولتر.
الخيار الثاني.
الكاشف الموصى به للاستخلاص: كاشف استخلاص أو تنقية الأحماض النووية (YDP302) من شركة تيانجين للتكنولوجيا الحيوية (بكين) المحدودة. يجب البدء بعملية الاستخلاص بدقة وفقًا للخطوة 2 من دليل الاستخدام (إضافة 200 ميكرولتر من محلول GA إلى راسب الثالوس، ورجّ الخليط حتى يعلق الثالوس تمامًا). استخدم الماء الخالي من RNase/DNase للاستخلاص، وحجم الاستخلاص الموصى به هو 100 ميكرولتر.
الخيار 3.
كاشف الاستخلاص الموصى به: كاشف تحرير عينة الاختبار الكبيرة والصغيرة. يجب غسل عينة البلغم بإضافة 1 مل من محلول ملحي عادي إلى راسب الثالوس المعالج المذكور أعلاه، ثم تُفصل بالطرد المركزي بسرعة 13000 دورة/دقيقة لمدة 5 دقائق، ويُتخلص من السائل الطافي (مع الاحتفاظ بـ 10-20 ميكرولتر منه). بالنسبة للمستعمرات النقية ومسحات المستقيم، يُضاف 50 ميكرولتر من كاشف تحرير العينة مباشرةً إلى راسب الثالوس المعالج المذكور أعلاه، وتُتبع الخطوات اللاحقة وفقًا لتعليمات الاستخدام.
