الكلاميديا تراخوماتيس المجففة بالتجميد
اسم المنتج
HWTS-UR032 ج/د-مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا الكلاميديا تراخوماتيس المجففة بالتجميد (تضخيم متساوي الحرارة للمسبار الإنزيمي)
علم الأوبئة
الكلاميديا تراكوماتيس (CT) هي نوع من الكائنات الحية الدقيقة بدائية النواة والتي تتطفل بشكل صارم على الخلايا حقيقية النواة[1]تُقسّم الكلاميديا التراخومية إلى أنماط مصلية AK وفقًا لطريقة النمط المصلي. تُسبب التهابات الجهاز البولي التناسلي في الغالب الأنماط المصلية DK المتغيرة بيولوجيًا للتراخوما، وغالبًا ما تظهر لدى الذكور على شكل التهاب الإحليل، والذي يمكن تخفيفه دون علاج، لكن معظمها يصبح مزمنًا ويتفاقم بشكل دوري، وقد يصاحبه التهاب البربخ والتهاب المستقيم، إلخ.[2]يمكن أن تسبب التهابات المسالك البولية لدى الإناث التهاب مجرى البول والتهاب عنق الرحم وما إلى ذلك، بالإضافة إلى مضاعفات أكثر خطورة من التهاب قناة فالوب.[3].
قناة
| عائلة | الكلاميديا الحثرية (CT) |
| روكس | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | ≤30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مسحة عنق الرحم الأنثوية مسحة مجرى البول للذكور بول الذكر |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| لود | 400 نسخة/مل |
| الخصوصية | لا يوجد تفاعل متبادل بين هذه المجموعة ومسببات الأمراض الأخرى لعدوى المسالك البولية التناسلية مثل فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة من النوع 16، وفيروس الورم الحليمي البشري من النوع 18، وفيروس الهربس البسيط من النوع 2، واللولبية الشاحبة، واليوريا بلازما الحالة لليوريا، والميكوبلازما البشرية، والميكوبلازما التناسلية، والمكورات العنقودية البشرية، والإشريكية القولونية، والغاردنريلة المهبلية، والمبيضات البيضاء، والتريكوموناس المهبلية، والعصية اللبنية المقرمشة، والفيروس الغدي، والفيروس المضخم للخلايا، والمكورات العقدية بيتا، وفيروس نقص المناعة البشرية، والعصية اللبنية الكازية، والحمض النووي الجينومي البشري، إلخ. |
| الأدوات المعمول بها | نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي من Applied Biosystems 7500 كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة) لايت سايكلير®نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي 480 نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تقنية Hangzhou Bioer) جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي نظام BioRad CFX96 Real Time PCR ونظام BioRad CFX Opus 96 Real Time PCR نظام Easy Amp للكشف عن الفلورسنت متساوي الحرارة في الوقت الفعلي(HWTS-1600). |
سير العمل
الخيار 1.
كاشف تحرير العينة للاختبارات الكبرى والصغرى (HWTS-3005-8). يجب إجراء الاستخلاص وفقًا صارمًا لـ IFU. أضف عينة الحمض النووي المُستخرجة بواسطة كاشف تحرير العينة إلى محلول التفاعل، واختبرها مباشرةً على الجهاز، أو تُحفظ العينات المُستخرجة في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة.
الخيار 2.
مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي العام (HWTS-301)7-50، HWTS-3017-32، HWTS-3017-48، HWTS-3017-96) وجهاز استخلاص الأحماض النووية الآلي للاختبارات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3006C، HWTS-3006B). يجب إجراء الاستخلاص وفقًا صارمًا لـ IFU، وحجم الإيلوشن الموصى به هو 80 ميكرولتر. تُسخّن عينة الحمض النووي المُستخلصة بطريقة الخرز المغناطيسي عند درجة حرارة 95 درجة مئوية لمدة 3 دقائق، ثم تُغمر فورًا في حمام ثلجي لمدة دقيقتين. يُضاف الحمض النووي المُعالج إلى محلول التفاعل، ويُختبر على الجهاز، أو تُحفظ العينات المُعالجة في درجة حرارة أقل من -18 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 4 أشهر. يجب ألا يتجاوز عدد مرات التجميد والذوبان المتكررة 4 دورات.
