حمض نووي فيروس إيبولا المجفف بالتجميد من زائير والسودان
اسم المنتج
HWTS-FE035-مجموعة الكشف عن الحمض النووي لفيروس الإيبولا المجفف بالتجميد من زائير والسودان (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
علم الأوبئة
ينتمي فيروس الإيبولا إلى فصيلة الفيروسات الخيطية (Filoviridae)، وهو فيروس أحادي السلسلة سالب السلسلة غير مجزأ. الفيروسات عبارة عن خيوط طويلة يبلغ متوسط طول الفيريون فيها 1000 نانومتر وقطرها حوالي 100 نانومتر. جينوم فيروس الإيبولا عبارة عن حمض نووي ريبوزي سالب السلسلة غير مجزأ بحجم 18.9 كيلو قاعدة، ويحتوي على 7 بروتينات هيكلية وبروتين واحد غير هيكلي. يمكن تقسيم فيروس الإيبولا إلى أنواع مثل زائير والسودان وبونديبوغيو وتاي فورست وريستون. من بينها، تم الإبلاغ عن أن نوعي زائير والسودان يتسببان في وفيات عديدة بسبب العدوى. حمى الإيبولا النزفية (EHF) هي مرض معدي نزفي حاد يسببه فيروس الإيبولا. يصاب البشر بشكل رئيسي عن طريق ملامسة سوائل الجسم وإفرازات وفضلات المرضى أو الحيوانات المصابة، والمظاهر السريرية هي بشكل رئيسي حمى بارزة ونزيف وتلف متعدد للأعضاء. يتميز فيروس الإيبولا بمعدل وفيات مرتفع يتراوح بين 50% و90%. حاليًا، تعتمد طرق تشخيص فيروس الإيبولا بشكل رئيسي على الفحوصات المخبرية، وتشمل جانبين: الكشف المسبب والكشف المصلي. يشمل الكشف المسبب الكشف عن المستضدات الفيروسية في عينات الدم باستخدام اختبار الإليزا (ELISA)، والكشف عن الأحماض النووية بطرق التضخيم مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (RT-PCR)، واستخدام خلايا فيرو (Vero) وهيلا (Hela) لعزل الفيروس وزراعته. أما الكشف المصلي، فيشمل الكشف عن الأجسام المضادة IgM الخاصة بالمصل باستخدام اختبار الإليزا الالتقاطي (Captain ELISA)، والكشف عن الأجسام المضادة IgG الخاصة بالمصل باستخدام اختبار الإليزا (ELISA) والفلورة المناعية (IgG)، وغيرها.
المعايير الفنية
| تخزين | ≤30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مصل، بلاعينات sma |
| CV | ≤5.0% |
| لود | 500 نسخة/ميكرولتر |
| الأدوات المعمول بها | ينطبق على كاشف الكشف من النوع الأول: أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500، كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تقنية Hangzhou Bioer)، جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي (شركة Suzhou Molarray المحدودة)، نظام BioRad CFX96 Real-Time PCR، نظام BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR. ينطبق على كاشف الكشف من النوع الثاني: يوديمونTMAIO800 (HWTS-EQ007) من إنتاج شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech المحدودة. |
سير العمل
مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي (HWTS-3001، HWTS-3004-32، HWTS-3004-48، HWTS-3004-96) وجهاز استخلاص الأحماض النووية الآلي (HWTS-3006). يجب إجراء الاستخلاص وفقًا للتعليمات، وحجم العينة المستخرجة 200 ميكرولتر، وحجم الإيلوشن الموصى به 80 ميكرولتر.
