حمض نووي من المكورات العقدية من المجموعة ب
اسم المنتج
HWTS-UR027-Group B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit(Fluescence PCR)
HWTS-UR028-مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمكورات العقدية من المجموعة ب المجففة بالتجميد (PCR الفلوري)
شهادة
حاصلة على شهادتي CE و FDA
علم الأوبئة
تُعرف المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS)، أو المكورات العقدية اللاكتية، بأنها بكتيريا انتهازية موجبة الغرام، تستوطن عادةً الجهاز الهضمي السفلي والجهاز البولي التناسلي. وتُصاب ما يقارب 10% إلى 30% من النساء الحوامل بعدوى GBS المهبلية.
تكون النساء الحوامل عرضة للإصابة بعدوى المكورات العقدية من المجموعة ب بسبب التغيرات في البيئة الداخلية للجهاز التناسلي نتيجة لتغيرات في مستويات الهرمونات في الجسم، مما قد يؤدي إلى نتائج سلبية للحمل مثل الولادة المبكرة، والتمزق المبكر للأغشية، وولادة جنين ميت، ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى التهابات النفاس لدى النساء الحوامل.
ترتبط بكتيريا المكورات العقدية من المجموعة ب لدى حديثي الولادة بالعدوى المحيطة بالولادة، وهي من مسببات الأمراض الخطيرة مثل تعفن الدم والتهاب السحايا لدى حديثي الولادة. ينقل ما بين 40% و70% من الأمهات المصابات بهذه البكتيريا إلى مواليدهن أثناء الولادة عبر قناة الولادة، مما يُسبب أمراضًا خطيرة لدى حديثي الولادة مثل تعفن الدم والتهاب السحايا. وإذا كان المواليد يحملون هذه البكتيريا، فإن حوالي 1% إلى 3% منهم يُصابون بعدوى غازية مبكرة، 5% منها تؤدي إلى الوفاة.
قناة
| عائلة | هدف GBS |
| VIC/HEX | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | سائل: ≤-18 درجة مئوية في الظلام؛ التجفيف بالتجميد: ≤30 درجة مئوية في الظلام |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | الإفرازات التناسلية والمستقيمية |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| مستوى التفاصيل | 1×103نسخ/مل |
| أنواع فرعية تغطي | الكشف عن الأنماط المصلية للمكورات العقدية من المجموعة ب (I a، I b، I c، II، III، IV، V، VI، VII، VIII، IX وND) وجميع النتائج إيجابية. |
| الخصوصية | الكشف عن عينات أخرى من الجهاز التناسلي ومسحات المستقيم مثل المبيضات البيضاء، والمشعرة المهبلية، والمتدثرة الحثرية، واليوريا بلازما اليوراليتيكوم، والنيسرية البنية، والمفطورة البشرية، والمفطورة التناسلية، وفيروس الهربس البسيط، وفيروس الورم الحليمي البشري، واللاكتوباسيلس، والغاردنريلا المهبلية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمرجع السلبي الوطني N1-N10 (المكورات الرئوية، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات العقدية المحبة للحرارة، والمكورات العقدية الطافرة، والمكورات العقدية المقيحة، واللاكتوباسيلس الحمضي، واللاكتوباسيلس الريوتيري، والإشريكية القولونية DH5α، والمبيضات البيضاء) والحمض النووي الجينومي البشري، جميع النتائج سلبية بالنسبة للمكورات العقدية من المجموعة B. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | يمكنه منافسة أجهزة تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري السائدة في السوق. أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي ABI 7500 أنظمة QuantStudio®5 للتفاعل البوليميري المتسلسل في الوقت الحقيقي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LightCycler®480 أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus جهاز MA-6000 للمعالجة الحرارية الكمية في الوقت الحقيقي |
محلول تفاعل البوليميراز المتسلسل الكلي
