المجموعة ب الحمض النووي العقدية
اسم المنتج
HWTS-UR027-Group B مجموعة الكشف عن الحمض النووي العقدية (مضان PCR)
HWTS-UR028-مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي العقدية من المجموعة B المجففة بالتجميد (مضان PCR)
شهادة
سي، ادارة الاغذية والعقاقير
علم الأوبئة
المجموعة ب العقدية (GBS)، والمعروفة أيضًا باسم العقدية القاطعة للدر، هي مسببات الأمراض الانتهازية إيجابية الجرام التي تعيش عادة في الجهاز الهضمي السفلي والجهاز البولي التناسلي في جسم الإنسان.ما يقرب من 10٪ -30٪ من النساء الحوامل يعانين من المكوث المهبلي GBS.
تكون النساء الحوامل عرضة للإصابة بعدوى GBS بسبب التغيرات في البيئة الداخلية للجهاز التناسلي بسبب التغيرات في مستويات الهرمونات في الجسم، مما سيؤدي إلى نتائج عكسية للحمل مثل الولادة المبكرة، وتمزق الأغشية المبكر، وولادة جنين ميت، ويمكن أيضًا يؤدي إلى التهابات النفاس عند النساء الحوامل.
ترتبط المكورات العقدية من المجموعة B الوليدية بالعدوى في الفترة المحيطة بالولادة وهي ممرض مهم للأمراض المعدية الشديدة مثل الإنتان الوليدي والتهاب السحايا.40% - 70% من الأمهات المصابات بـ GBS سينقلن GBS إلى أطفالهن حديثي الولادة أثناء الولادة عبر قناة الولادة، مما يسبب أمراضًا معدية خطيرة لحديثي الولادة مثل الإنتان الوليدي والتهاب السحايا.إذا كان الأطفال حديثي الولادة يحملون GBS، فإن حوالي 1٪ إلى 3٪ سيصابون بعدوى غازية مبكرة، منها 5٪ ستؤدي إلى الوفاة.
قناة
| مألوف | هدف جي بي اس |
| مركز فيينا الدولي/عرافة | تحكم داخلي |
المعايير الفنية
| تخزين | السائل: ≥-18 درجة مئوية في الظلام؛التجفيد: ≥30 درجة مئوية في الظلام |
| مدة الصلاحية | 12 شهر |
| نوع العينة | الإفرازات التناسلية والمستقيمية |
| Ct | ≥38 |
| CV | .05.0% |
| الحد الأقصى | 1 × 103نسخ/مل |
| تغطية الأنواع الفرعية | كشف الأنماط المصلية للمكورات العقدية من المجموعة B (I a، I b، I c، II، III، IV، V، VI، VII، VIII، IX and ND) وكانت النتائج كلها إيجابية. |
| النوعية | الكشف عن عينات أخرى من الجهاز التناسلي ومسحة المستقيم مثل المبيضات البيضاء، المشعرة المهبلية، الكلاميديا الحثرية، اليوريابلازما، النيسرية البنية، الميكوبلازما البشرية، الميكوبلازما التناسلية، فيروس الهربس البسيط، فيروس الورم الحليمي البشري، العصيات اللبنية، الغاردنريلة المهبلية، المكورات العنقودية الذهبية، المرجع السلبي الوطني N1-N10 (المكورات العقدية الرئوية، العقدية المقيحة، العقدية الحرارية، العقدية الطافرة، العقدية المقيحة، العصية اللبنية الحمضية، العصية اللبنية ريوتيري، الإشريكية القولونية DH5α، المبيضات البيضاء) والحمض النووي الجينومي البشري، النتائج كلها سلبية للمكورات العقدية المجموعة ب. |
| الأدوات المطبقة | يمكن أن تتطابق مع أدوات PCR الفلورية السائدة في السوق. أنظمة PCR في الوقت الحقيقي SLAN-96P ABI 7500 أنظمة PCR في الوقت الحقيقي أنظمة QuantStudio®5 PCR في الوقت الحقيقي أنظمة LightCycler®480 PCR في الوقت الحقيقي أنظمة LineGene 9600 Plus للكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي MA-6000 جهاز التدوير الحراري الكمي في الوقت الحقيقي |
مجموع حل PCR
