حمض نووي العقدية المجموعة ب
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن الحمض النووي لعقديات المجموعة ب (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري) HWTS-UR027
HWTS-UR028-مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا العقدية المجموعة ب المجففة بالتجميد (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
شهادة
CE، FDA
علم الأوبئة
العقدية المجموعة ب (GBS)، والمعروفة أيضًا باسم العقدية العازلة للدر، هي ممرضة انتهازية إيجابية الجرام، تعيش عادةً في الجهاز الهضمي السفلي والجهاز البولي التناسلي في جسم الإنسان. يُصاب ما يقرب من 10% إلى 30% من النساء الحوامل بهذه العقدية في المهبل.
تكون النساء الحوامل عرضة للإصابة بمتلازمة جيلان باريه بسبب التغيرات في البيئة الداخلية للجهاز التناسلي بسبب التغيرات في مستويات الهرمونات في الجسم، مما يسبب نتائج سلبية للحمل مثل الولادة المبكرة، وتمزق الأغشية المبكر، والولادة المبكرة، ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى التهابات النفاس عند النساء الحوامل.
ترتبط العقدية من المجموعة ب حديثي الولادة بعدوى ما حول الولادة، وهي عامل ممرض مهم لأمراض معدية خطيرة مثل تسمم الدم والتهاب السحايا لدى حديثي الولادة. 40%-70% من الأمهات المصابات بمتلازمة غيلان باريه ينقلن هذه البكتيريا إلى أطفالهن حديثي الولادة أثناء الولادة عبر قناة الولادة، مما يسبب أمراضًا معدية خطيرة لحديثي الولادة مثل تسمم الدم والتهاب السحايا لدى حديثي الولادة. إذا كان الأطفال حديثي الولادة يحملون هذه البكتيريا، فإن حوالي 1%-3% منهم سيصابون بعدوى غازية مبكرة، منها 5% تؤدي إلى الوفاة.
قناة
| عائلة | هدف GBS |
| فيك/هيكس | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | السائل: ≤-18 درجة مئوية في الظلام؛ التجفيف بالتجميد: ≤30 درجة مئوية في الظلام |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | الإفرازات التناسلية والمستقيمية |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0٪ |
| لود | 1×103نسخ/مل |
| تغطية الأنواع الفرعية | الكشف عن النمط المصلي لمجموعة ب من العقديات (I a، I b، I c، II، III، IV، V، VI، VII، VIII، IX وND) وتكون النتائج كلها إيجابية. |
| الخصوصية | كشف عينات أخرى من المسالك التناسلية والمستقيم مثل المبيضات البيضاء، والتريكوموناس المهبلية، والكلاميديا التراخومية، واليوريا بلازما، والنيسرية البنية، والميكوبلازما البشرية، والميكوبلازما التناسلية، وفيروس الهربس البسيط، وفيروس الورم الحليمي البشري، والعصية اللبنية، والغاردنريلة المهبلية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمرجع الوطني السلبي N1-N10 (العقدية الرئوية، والمكورات العقدية القيحية، والمكورات العقدية الحرارية، والمكورات العقدية الطافرة، والمكورات العقدية القيحية، والمكورات العقدية الحمضية، والمكورات العقدية الروتيرية، والإشريكية القولونية DH5α، والمبيضات البيضاء) والحمض النووي الجينومي البشري، وكانت النتائج كلها سلبية بالنسبة للعقدية المجموعة ب. |
| الأدوات المعمول بها | يمكنه أن يطابق أجهزة PCR الفلورية السائدة في السوق. أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P أنظمة ABI 7500 PCR في الوقت الفعلي أنظمة QuantStudio®5 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي أنظمة LightCycler®480 PCR في الوقت الفعلي أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي LineGene 9600 Plus جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي |
محلول PCR الكلي
