قياس التألق الكمي للحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب
اسم المنتج
مجموعة التشخيص الكمي للحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب (PCR الفلوري) HWTS-HP015
علم الأوبئة
التهاب الكبد ب هو مرض يسببه فيروس التهاب الكبد ب (HBV)، ويتميز بشكل أساسي بآفات التهابية في الكبد، ويمكن أن يُسبب تلفًا في أعضاء متعددة. تظهر أعراض التهاب الكبد ب سريريًا على شكل إرهاق، وفقدان الشهية، ووذمة في الأطراف السفلية أو وذمة عامة، وتضخم الكبد نتيجة لضعف وظائف الكبد. لا يستطيع 5% من البالغين المصابين و95% من المصابين بالعدوى عن طريق الاتصال المباشر التخلص من فيروس التهاب الكبد ب بشكل فعال، مما يؤدي إلى عدوى فيروسية مستمرة، وقد تتطور بعض حالات العدوى المزمنة في نهاية المطاف إلى تليف الكبد وسرطان الخلايا الكبدية.[1-4].
قناة
| عائلة | الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب |
| روكس | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مصل طازج، بلازما |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| مستوى التفاصيل | 5 وحدة دولية/مل |
| الخصوصية | تُظهر نتائج الخصوصية أن جميع حالات عينات مصل الدم الخالية من الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب (HBV DNA) البالغ عددها 50 حالة سلبية؛ وتُظهر نتائج اختبار التفاعل المتبادل أنه لا يوجد تفاعل متبادل بين هذه المجموعة والفيروسات الأخرى (HAV، HCV، DFV، HIV) للكشف عن الحمض النووي مع عينات الدم، والجينومات البشرية. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | نظام Applied Biosystems 7500 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystems أنظمة QuantStudio®5 للتفاعل البوليميري المتسلسل في الوقت الحقيقي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة) نظام LightCycler®480 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، شركة Hangzhou Bioer Technology) جهاز MA-6000 للتحليل الحراري الكمي في الوقت الحقيقي (شركة سوتشو مولاراي المحدودة) نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي |
سير العمل
الكاشف الموصى به للاستخلاص: مجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي (HWTS-3017) من شركة جيانغسو ماكرو آند مايكرو-تيست ميد-تك المحدودة (Macro & Micro-Test Virus DNA/RNA Kit) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي (HWTS-EQ011)). يجب إجراء الاستخلاص وفقًا لدليل التعليمات، وحجم العينة المستخلصة هو 300 ميكرولتر، وحجم الإذابة الموصى به هو 70 ميكرولتر.
