طفرة جين BRAF البشري V600E
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن طفرة جين BRAF V600E البشري (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري) HWTS-TM007
شهادة
CE/TFDA
علم الأوبئة
تم اكتشاف أكثر من 30 نوعًا من طفرات جين BRAF، يقع حوالي 90% منها في الإكسون 15، حيث تُعتبر طفرة V600E الطفرة الأكثر شيوعًا، أي أن الثايمين (T) في الموضع 1799 في الإكسون 15 يتحور إلى أدينين (A)، مما يؤدي إلى استبدال الفالين (V) في الموضع 600 بحمض الجلوتاميك (E) في ناتج البروتين. تُوجد طفرات BRAF بشكل شائع في الأورام الخبيثة مثل الورم الميلانيني، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الغدة الدرقية، وسرطان الرئة. أصبح فهم طفرة جين BRAF ضرورةً لفحص مثبطات EGFR-TKIs والأدوية المستهدفة لطفرة جين BRAF في العلاج الدوائي السريري الموجه للمرضى الذين يمكن أن يستفيدوا منه.
قناة
عائلة | طفرة V600E، الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
مدة الصلاحية | 9 أشهر |
نوع العينة | عينات الأنسجة المرضية المغروسة في البارافين |
CV | أقل من 5.0% |
Ct | ≤38 |
لود | استخدم مجموعات التحكم في الجودة للكشف عن حد الكشف المقابل. أ) تحت خلفية النوع البري 3ng/μL، يمكن اكتشاف معدل طفرة بنسبة 1% في محلول التفاعل بشكل مستقر؛ ب) تحت معدل طفرة بنسبة 1%، يمكن اكتشاف طفرة 1×103نسخ/مل في الخلفية البرية 1×105يمكن الكشف عن النسخ/مل بشكل ثابت في مخزن التفاعل؛ ج) يمكن لمخزن التفاعل IC اكتشاف أدنى حد للكشف عن مراقبة الجودة SW3 للرقابة الداخلية للشركة. |
الأدوات المطبقة: | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي Applied Biosystems 7500تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7300 الأنظمة، أنظمة QuantStudio® 5 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي نظام LightCycler®480 PCR في الوقت الفعلي نظام BioRad CFX96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي |
سير العمل
كواشف الاستخلاص الموصى بها: مجموعة أنسجة QIAamp DNA FFPE من QIAGEN (56404)، مجموعة الاستخلاص السريع للحمض النووي من الأنسجة المغمورة بالبارافين (DP330) المصنعة من قبل شركة Tiangen Biotech(Beijing) المحدودة.