طفرة V600E في جين BRAF البشري
اسم المنتج
HWTS-TM007-Human BRAF Gene V600E Mutation Kit(Fluorescence PCR)
شهادة
CE/TFDA
علم الأوبئة
تم اكتشاف أكثر من 30 نوعًا من طفرات جين BRAF، يقع حوالي 90% منها في الإكسون 15، حيث تُعد طفرة V600E الأكثر شيوعًا. تتمثل هذه الطفرة في استبدال الثايمين (T) في الموضع 1799 من الإكسون 15 بالأدينين (A)، مما يؤدي إلى استبدال الفالين (V) في الموضع 600 بحمض الجلوتاميك (E) في البروتين الناتج. تُوجد طفرات BRAF عادةً في الأورام الخبيثة مثل سرطان الجلد، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الغدة الدرقية، وسرطان الرئة. وقد أصبح فهم طفرات جين BRAF ضروريًا لفحص مثبطات التيروزين كيناز لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR-TKIs) والأدوية المُستهدفة لطفرات جين BRAF في العلاج الدوائي المُوجّه سريريًا للمرضى الذين يُمكن أن يستفيدوا منه.
قناة
| عائلة | طفرة V600E، عنصر تحكم داخلي |
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 9 أشهر |
| نوع العينة | عينات الأنسجة المرضية المضمنة في البارافين |
| CV | أقل من 5.0% |
| Ct | ≤38 |
| مستوى التفاصيل | استخدم مجموعات الاختبار للكشف عن مستوى الكشف (LoD) المناسب لمراقبة الجودة. أ) في وجود خلفية من النوع البري بتركيز 3 نانوغرام/ميكرولتر، يمكن الكشف عن معدل طفرة بنسبة 1% في محلول التفاعل بثبات؛ ب) في وجود معدل طفرة بنسبة 1%، يمكن الكشف عن طفرة مقدارها 1×103عدد النسخ/مل في الخلفية من النوع البري 1×105يمكن الكشف عن عدد النسخ/مل بشكل مستقر في محلول التفاعل؛ ج) يمكن لمحلول تفاعل IC الكشف عن أدنى حد للكشف عن مراقبة الجودة SW3 للتحكم الداخلي للشركة. |
| الأدوات القابلة للتطبيق: | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystemsجهاز Applied Biosystems 7300 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي أنظمة QuantStudio® 5 لأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام LightCycler®480 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي |
سير العمل
المواد الكيميائية الموصى بها للاستخلاص: مجموعة QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) من QIAGEN، ومجموعة Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) المصنعة من قبل شركة Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
