طفرات جين EGFR البشري رقم 29
اسم المنتج
HWTS-TM0012A-Human EGFR Gene 29 Mutations Detection Kit (Fluorescence PCR)
علم الأوبئة
أصبح سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفيات الناجمة عن السرطان في جميع أنحاء العالم، مما يُشكل تهديدًا خطيرًا لصحة الإنسان. ويُمثل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة حوالي 80% من حالات سرطان الرئة. ويُعد مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) حاليًا الهدف الجزيئي الأهم لعلاج هذا النوع من السرطان. إذ يُمكن أن يُحفز فسفرة EGFR نمو الخلايا السرطانية، وتمايزها، وغزوها، وانتشارها، ومقاومتها للموت المبرمج، بالإضافة إلى تحفيز تكوين الأوعية الدموية في الورم. وتعمل مثبطات التيروزين كيناز لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR-TKI) على تثبيط مسار إشارات EGFR عن طريق منع فسفرته الذاتية، وبالتالي تثبيط تكاثر وتمايز الخلايا السرطانية، وتحفيز موتها المبرمج، والحد من تكوين الأوعية الدموية في الورم، مما يُحقق علاجًا مُوجهًا للورم. وقد أظهرت العديد من الدراسات أن فعالية EGFR-TKI العلاجية ترتبط ارتباطًا وثيقًا بحالة طفرة جين EGFR، وأنها قادرة على تثبيط نمو الخلايا السرطانية التي تحمل هذه الطفرة بشكلٍ خاص. يقع جين EGFR على الذراع القصير للكروموسوم 7 (7p12)، ويبلغ طوله 200 كيلوبايت، ويتكون من 28 إكسونًا. تتركز المنطقة المتحولة بشكل رئيسي في الإكسونات من 18 إلى 21، وتحديدًا في الكودونات من 746 إلى 753. تمثل طفرة الحذف في الإكسون 19 حوالي 45% من الحالات، بينما تمثل طفرة L858R في الإكسون 21 حوالي 40% إلى 45%. تنص إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) لتشخيص وعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة بوضوح على ضرورة إجراء اختبار طفرة جين EGFR قبل إعطاء مثبطات التيروزين كيناز لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR-TKI). تُستخدم مجموعة الاختبار هذه لتوجيه إعطاء أدوية مثبطات التيروزين كيناز لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR-TKI)، وتوفير الأساس للطب الشخصي لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. تُستخدم هذه المجموعة فقط للكشف عن الطفرات الشائعة في جين EGFR لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. نتائج الاختبار هي للاسترشاد السريري فقط، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لتحديد العلاج الفردي لكل مريض. يجب على الأطباء مراعاة حالة المريض، ودواعي استخدام الأدوية، وخطة العلاج. تُستخدم نتائج الاختبار، بالإضافة إلى مؤشرات الاختبارات المعملية الأخرى وعوامل أخرى، لتقييم نتائج الاختبار بشكل شامل.
قناة
| عائلة | محلول التفاعل IC، محلول التفاعل L858R، محلول التفاعل 19del، محلول التفاعل T790M، محلول التفاعل G719X، محلول التفاعل 3Ins20، محلول التفاعل L861Q، محلول التفاعل S768I |
المعايير الفنية
| تخزين | سائل: ≤-18 درجة مئوية في الظلام؛ مجفف بالتجميد: ≤30 درجة مئوية في الظلام |
| مدة الصلاحية | سائل: 9 أشهر؛ مجفف بالتجميد: 12 شهرًا |
| نوع العينة | نسيج ورمي طازج، مقطع مرضي مجمد، نسيج أو مقطع مرضي مضمن في البارافين، بلازما أو مصل |
| CV | أقل من 5.0% |
| مستوى التفاصيل | يمكن الكشف عن محلول تفاعل الحمض النووي في وجود 3 نانوغرام/ميكرولتر من النوع البري، بشكل مستقر، عن معدل طفرة بنسبة 1%. |
| الخصوصية | لا يوجد تفاعل متقاطع مع الحمض النووي الجينومي البشري من النوع البري وأنواع الطفرات الأخرى |
| الأدوات القابلة للتطبيق | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystemsأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 7300 من شركة Applied Biosystems أنظمة QuantStudio® 5 للتفاعل البوليميري المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام LightCycler® 480 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي |
سير العمل
