كليبسيلا الرئوية، وأسينيتوباكتر بوماني، والزائفة الزنجارية، وجينات مقاومة الأدوية (KPC، وNDM، وOXA48، وIMP)
اسم المنتج
مجموعة الكشف المتعدد HWTS-RT109 عن بكتيريا كليبسيلا الرئوية، وأسينيتوباكتر بوماني، والزائفة الزنجارية، وجينات مقاومة الأدوية (KPC، وNDM، وOXA48، وIMP) (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
شهادة
CE
علم الأوبئة
تُعدّ كليبسيلا الرئوية من مسببات الأمراض الانتهازية الشائعة في الممارسة السريرية، وهي من أهم البكتيريا المسببة للعدوى المكتسبة في المستشفيات. عند ضعف مناعة الجسم، تدخل هذه البكتيريا إلى الرئتين من الجهاز التنفسي، مُسببةً عدوى في أجزاء متعددة من الجسم، ويُعدّ الاستخدام المبكر للمضادات الحيوية مفتاحًا للشفاء [1]. أما بكتيريا أسينيتوباكتر بوماني، فهي أكثر أنواع البكتيريا شيوعًا في الإصابة بالعدوى، وتُعدّ من مسببات الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات، وخاصةً الالتهاب الرئوي المرتبط بأجهزة التنفس الاصطناعي. غالبًا ما تترافق هذه العدوى مع أنواع أخرى من العدوى البكتيرية والفطرية، وتتميز بارتفاع معدل الإصابة والوفيات. تُعدّ الزائفة الزنجارية أكثر أنواع العصيات سالبة الغرام غير المخمرة شيوعًا في الممارسة السريرية، وهي من مسببات الأمراض الانتهازية المهمة للعدوى المكتسبة في المستشفيات، وتتميز بسهولة استعمارها وتغيرها ومقاومتها للعديد من المضادات الحيوية.
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | البلغم |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| مستوى التفاصيل | 1000 نسخة/مل |
| الخصوصية | أ) يُظهر اختبار التفاعل المتبادل أن هذه المجموعة ليس لها تفاعل متبادل مع مسببات الأمراض التنفسية الأخرى، مثل المكورات الرئوية، والنيسرية السحائية، والمكورات العنقودية الذهبية، والكلبسيلة الأوكسيتوكا، والمستدمية النزلية، والأسينيتوباكتر الهلامي، والأسينيتوباكتر المذيب للدم، والليجيونيلا الرئوية، والإشريكية القولونية، والزائفة المتألقة، والمبيضات البيضاء، والمتدثرة الرئوية، والفيروس الغدي التنفسي، والمعوية، وعينات البلغم الخالية من الأهداف، وما إلى ذلك. ب) القدرة على مقاومة التداخل: تم اختيار الميوسين، والمينوسيكلين، والجنتاميسين، والكليندامايسين، والإيميبينيم، والسيفوبيرازون، والميروبينيم، وهيدروكلوريد السيبروفلوكساسين، والليفوفلوكساسين، وحمض الكلافولانيك، والروكسيثروميسين، وما إلى ذلك لاختبار التداخل، وأظهرت النتائج أن المواد المتداخلة المذكورة أعلاه لا تتداخل مع الكشف عن بكتيريا كليبسيلا الرئوية، وأسينيتوباكتر بوماني، والزائفة الزنجارية، وجينات مقاومة الكاربابينيم KPC، وNDM، وOXA48، وIMP. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي 7500 من شركة Applied Biosystems، كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، دورة الضوء®نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي 480، نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تقنية Bioer)، جهاز MA-6000 للتحليل الحراري الكمي في الوقت الحقيقي (شركة سوتشو مولاراي المحدودة)، نظام BioRad CFX96 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي، نظام BioRad CFX Opus 96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي. |
سير العمل
يوصى باستخدام مجموعة اختبار الحمض النووي/الرنا العامة من نوع Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي من نوع Macro & Micro-Test (HWTS-3006C، (HWTS-3006B) من شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.) لاستخلاص العينة، ويجب إجراء الخطوات اللاحقة وفقًا لتعليمات الاستخدام الخاصة بالمجموعة.
