حمض نووي السل الفطري والريفامبيسين (RIF) والمقاومة (INH)
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا السل HWTS-RT147 والريفامبيسين (RIF) (INH) (منحنى الانصهار)
علم الأوبئة
بكتيريا السل، أو ما يشار إليها اختصارًا باسم عصية السل (TB)، هي البكتيريا المسببة لمرض السل، وفي الوقت الحالي، تشمل الأدوية المضادة للسل من الخط الأول المستخدمة بشكل شائع أيزونيازيد وريفامبيسين وإيثامبوتول، إلخ.[1]ومع ذلك، وبسبب الاستخدام غير الصحيح لأدوية السل وخصائص بنية جدار خلية المتفطرة السلية نفسها، فقد طورت المتفطرة السلية مقاومة للأدوية المضادة للسل، ومن أخطر أشكالها السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB)، وهو مقاوم للدواءين الأكثر شيوعًا وفعالية، ريفامبيسين وإيزونيازيد.[2].
توجد مشكلة مقاومة أدوية السل في جميع الدول التي شملها مسح منظمة الصحة العالمية. ولتوفير خطط علاجية أكثر دقة لمرضى السل، من الضروري الكشف عن مقاومة الأدوية المضادة للسل، وخاصةً مقاومة الريفامبيسين، والتي أصبحت خطوة تشخيصية توصي بها منظمة الصحة العالمية في علاج السل.[3]على الرغم من أن اكتشاف مقاومة الريفامبيسين يُعادل تقريبًا اكتشاف السل المقاوم للأدوية المتعددة، إلا أن الكشف عن مقاومة الريفامبيسين فقط يتجاهل المرضى المصابين بـ INH أحادي المقاومة (يشير إلى مقاومة الإيزونيازيد ولكنه حساس للريفامبيسين) والريفامبيسين أحادي المقاومة (حساس للإيزونيازيد ولكنه مقاوم للريفامبيسين)، مما قد يؤدي إلى إخضاع المرضى لأنظمة علاجية أولية غير معقولة. لذلك، تُعدّ اختبارات مقاومة الإيزونيازيد والريفامبيسين الحد الأدنى من المتطلبات الضرورية في جميع برامج مكافحة السل المقاوم للأدوية.[4].
المعايير الفنية
تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
نوع العينة | عينة البلغم، مزرعة صلبة (وسط LJ)، مزرعة سائلة (وسط MGIT) |
CV | أقل من 5.0% |
لود | حد الكشف عن المتفطرة السلية هو 10 بكتيريا/مل؛حد اكتشاف مجموعة الكشف عن النوع البري والنوع المتحور من الريفامبيسين هو 150 بكتيريا/مل؛ حد الكشف عن النوع البري والنوع المتحور من الإيزونيازيد هو 200 بكتيريا/مل. |
الخصوصية | 1) لا يحدث تفاعل متبادل عند استخدام المجموعة للكشف عن الحمض النووي الجينومي البشري (500 نانوجرام)، و28 نوعًا آخر من مسببات الأمراض التنفسية، و29 نوعًا من البكتيريا الفطرية غير السلية (كما هو موضح في الجدول 3).2) لا يحدث تفاعل متبادل عند استخدام المجموعة للكشف عن مواقع الطفرة في الجينات المقاومة للأدوية الأخرى لبكتيريا السل الحساسة للريفامبيسين والإيزونيازيد (كما هو موضح في الجدول 4).3) المواد المتداخلة الشائعة في العينات المراد اختبارها، مثل ريفامبيسين (9 ملغ/لتر)، أيزونيازيد (12 ملغ/لتر)، إيثامبوتول (8 ملغ/لتر)، أموكسيسيلين (11 ملغ/لتر)، أوكسي ميتازولين (1 ملغ/لتر)، موبيروسين (20 ملغ/لتر)، بيرازيناميد (45 ملغ/لتر)، زاناميفير (0.5 ملغ/لتر)، ديكساميثازون (20 ملغ/لتر) الأدوية، ليس لها أي تأثير على نتائج اختبار المجموعة. |
الأدوات المعمول بها | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، نظام BioRad CFX96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي |