مقاومة الحمض النووي لبكتيريا السل المتفطرة للريفامبيسين

وصف مختصر:

هذه المجموعة مناسبة للكشف النوعي عن الحمض النووي لبكتيريا السل في عينات البلغم البشري في المختبر، بالإضافة إلى الطفرة المتماثلة في منطقة كودون الأحماض الأمينية 507-533 من جين rpoB التي تسبب مقاومة بكتيريا السل للريفامبيسين.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

HWTS-RT074B-مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا السل ومقاومة الريفامبيسين (منحنى الذوبان)

شهادة

CE

علم الأوبئة

المتفطرة السلية، أو اختصارًا عصية السل، هي البكتيريا الممرضة المسببة لمرض السل. تشمل الأدوية الشائعة الاستخدام كخط علاج أول للسل حاليًا: إيزونيازيد، وريفامبيسين، وهيكسامبوتول، وغيرها. أما أدوية الخط الثاني فتشمل: الفلوروكينولونات، والأميكاسين، والكاناميسين، وغيرها. ومن الأدوية الحديثة: لينزوليد، وبيداكويلين، وديلاماني، وغيرها. مع ذلك، ونظرًا للاستخدام غير الصحيح لأدوية السل، وخصائص بنية جدار خلية المتفطرة السلية، فإنها تُطوّر مقاومة لهذه الأدوية، مما يُشكّل تحديات خطيرة في الوقاية من السل وعلاجه.

يُستخدم الريفامبيسين على نطاق واسع في علاج مرضى السل الرئوي منذ أواخر سبعينيات القرن الماضي، وله تأثير ملحوظ. وقد كان الخيار الأول لتقصير مدة العلاج الكيميائي لهؤلاء المرضى. وتُعزى مقاومة الريفامبيسين بشكل رئيسي إلى طفرة في جين rpoB. ورغم ظهور أدوية جديدة مضادة للسل باستمرار، وتحسن فعاليتها السريرية في علاج مرضى السل الرئوي، إلا أن هناك نقصًا نسبيًا في الأدوية المضادة للسل، وانتشارًا ملحوظًا لظاهرة الاستخدام غير الرشيد للأدوية في الممارسة السريرية. ومن الواضح أن عدم القضاء التام على بكتيريا السل (Mycobacterium tuberculosis) لدى مرضى السل الرئوي في الوقت المناسب يؤدي في النهاية إلى ظهور درجات متفاوتة من مقاومة الأدوية في جسم المريض، مما يُطيل مدة المرض، ويزيد من خطر الوفاة.

قناة

قناة

القنوات والفلوروفورات

محلول التفاعل أ

محلول التفاعل ب

محلول التفاعل ج

قناة FAM

المراسل: فام، المُطهِّر: لا يوجد

rpoB 507-514

rpoB 513-520

38KD و IS6110

قناة CY5

المراسل: CY5، المُطفئ: لا يوجد

rpoB 520-527

rpoB 527-533

/

قناة سداسية (فيكتوريا)

المراسل: هيكس (فيكتوريا)، المُطفئ: لا يوجد

الرقابة الداخلية

الرقابة الداخلية

الرقابة الداخلية

المعايير الفنية

تخزين

≤-18 درجة مئوية في الظلام

مدة الصلاحية

12 شهرًا

نوع العينة

البلغم

CV

≤5.0%

مستوى التفاصيل

50 بكتيريا من المتفطرة السلية/مل

النوع البري المقاوم للريفامبيسين: 2x103بكتيريا/مل

الطفرة المتماثلة: 2x103بكتيريا/مل

الخصوصية

يكشف عن النوع البري من المتفطرة السلية ومواقع الطفرات لجينات مقاومة الأدوية الأخرى مثل katG 315G>C\A، InhA-15C> T، وتظهر نتائج الاختبار عدم وجود مقاومة للريفامبيسين، مما يعني عدم وجود تفاعل متقاطع.

الأدوات القابلة للتطبيق:

أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P

نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي

نظام LightCycler480® للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي

سير العمل

في حال استخدام مجموعة اختبار الحمض النووي/الرنا العامة من ماكرو آند مايكرو-تيست (HWTS-3019-50، HWTS-3019-32، HWTS-3019-48، HWTS-3019-96) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي من ماكرو آند مايكرو-تيست (HWTS-3006C، HWTS-3006B)) أو عمود الحمض النووي/الرنا الفيروسي من ماكرو آند مايكرو-تيست (HWTS-3022-50) من شركة جيانغسو ماكرو آند مايكرو-تيست ميد-تك المحدودة للاستخلاص، أضف 200 ميكرولتر من عينة التحكم الموجبة، وعينة التحكم السالبة، وعينة البلغم المعالجة المراد اختبارها بالتتابع، وأضف 10 ميكرولتر من عنصر التحكم الداخلي بشكل منفصل إلى عينة التحكم الموجبة، وعينة التحكم السالبة، وعينة البلغم المعالجة المراد اختبارها، ويجب تنفيذ الخطوات اللاحقة بدقة وفقًا لتعليمات الاستخلاص. حجم العينة المستخلصة هو 200 ميكرولتر، وحجم الإذابة الموصى به هو 100 ميكرولتر.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا