مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمجموعة B (تضخيم متساوي الحرارة الأنزيمية)
1. أهمية الكشف
عادة ما يتم استعمار المكورات العقدية (GBS) من المجموعة B في المهبل والمستقيم للمرأة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى عدوى غازية مبكرة (GBS-EOS) في المواليد الجدد من خلال انتقال عمودي من الأم إلى الطفل ، وهو السبب الرئيسي للالتهاب الرئوي الوليدي ، والتهاب السحايا ، التسممى ، حتى الموت. في عام 2021 ، اقترح إجماع الخبراء على الإدارة السريرية للحديدين الجدد المعرضين للخطر المصابين بعدوى مبكرة في نفس غرفة الأمهات والرضع في جمعية صحة الأم والطفل في الصين إلى فحص GBS قبل 35-37 أسبوع ) كانت تدابير فعالة لمنع GBS-EOs في حديثي الولادة.
2. التحديات التي تواجهها طرق الكشف الحالية
يشير تمزق الأغشية المبكرة (PROM) إلى تمزق الأغشية قبل المخاض ، وهو ما يمثل مضاعفات شائعة في الفترة المحيطة بالولادة. من الأرجح أن تمزق الأغشية المبكرة بسبب تمزق الأغشية ، من المرجح أن تنتشر GBS في مهبل النساء المتزايد ، مما يؤدي إلى عدوى داخل الرحم. يتناسب خطر الإصابة بشكل مباشر مع النمو في وقت تمزق الأغشية (> 50 ٪ من النساء الحوامل اللائي يولدن في غضون 1-2 ساعات بعد تمزق الأغشية ، أو حتى 1-2 ساعات).
لا يمكن لطرق الكشف الحالية تلبية متطلبات التوقيت (<1H) ، والدقة والاكتشاف GBS عند التسليم.
| أدوات الكشف | الثقافة البكتيرية | وقت الثقافة: 18-24hإذا كان اختبار حساسية الدواء: زيادة 8-16 ساعة | 60 ٪ معدل الكشف الإيجابي ؛ أثناء عملية أخذ العينات ، يكون من المعرض للبكتيريا مثل البراز المعوي حول المهبل والشرج ، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية سلبية / خاطئة خاطئة. |
| التصوير المناعي | وقت الكشف: 15 دقيقة. | الحساسية منخفضة ، ومن السهل تفويت الاكتشاف ، خاصة عندما تكون كمية البكتيريا صغيرة ، من الصعب اكتشافها ، ويكون الإرشادات أقل يوصى بها. | |
| PCR | وقت الكشف: 2-3H | وقت الكشف أكثر من ساعتين ، ويجب اختبار أداة PCR على دفعات ، وليس من الممكن اتباع الاختبار. |
3. أبرز أبرز منتجات الاختبار الكلي والاختبار الدقيق
الكشف السريع: باستخدام طريقة تضخيم درجة الحرارة الثابتة للإنزيم الحاصلة على براءة اختراع ، يمكن للمرضى الإيجابيون معرفة النتيجة بعد 5 دقائق.
الكشف في أي وقت ، لا حاجة للانتظار: تم تجهيزه بمحلل ثابت لدرجة حرارة التضخيم الأحماض النووية أمبير سهلة ، وتشغيل الوحدات الأربع بشكل مستقل ، ويتم تفتيش العينات عند وصولها ، لذلك ليست هناك حاجة لانتظار العينات.
نوع متعدد العينة: يمكن اكتشاف المسحة المهبلية ، المسحة المستقيمة أو المسحة المهبلية المختلطة ، والتي تلبي توصية إرشادات GBS ، وتحسن معدل الكشف الإيجابي ويقلل من معدل التشخيص الخاطئ.
أداء ممتاز: التحقق السريري الكبير متعدد المركز (> 1000 حالة) ، حساسية 100 ٪ ، خصوصية 100 ٪.
الكاشف المفتوح: متوافق مع أداة PCR الكمية الفلورية السائدة الحالية.
4. معلومات المنتج
| رقم المنتج | اسم المنتج | مواصفة | رقم شهادة التسجيل |
| HWTS-ur033c | المجموعة B مجموعة الكشف عن الحمض النووي من المجموعة (التحقيق الأنزيمي التضخيم متساوي الحرارة) | 50 اختبار/مجموعة | تسجيل الآلات الصين 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | سهلة نظام الكشف عن متساوي الحرارة في الوقت الحقيقي أمبير في الوقت الفعلي | HWTS-1600P （4 قنوات） | تسجيل الآلات الصين 20233222059 |
| HWTS-1600S （قناة 2） | |||
| HWTS-EQ009 |
وقت النشر: Mar-07-2024