1. أهمية الكشف
تستوطن بكتيريا المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS) عادةً في مهبل ومستقيم النساء، مما قد يؤدي إلى عدوى غازية مبكرة (GBS-EOS) لدى حديثي الولادة عن طريق الانتقال الرأسي من الأم إلى الطفل، وهي السبب الرئيسي لالتهاب الرئة والتهاب السحايا وتسمم الدم وحتى الوفاة لدى حديثي الولادة. في عام 2021، أوصى إجماع الخبراء حول الإدارة السريرية لحديثي الولادة المعرضين لخطر الإصابة بعدوى مبكرة في نفس غرفة الأمهات والأطفال، الصادر عن الجمعية الصينية لصحة الأم والطفل، بأن فحص GBS قبل 35-37 أسبوعًا من الولادة والوقاية بالمضادات الحيوية أثناء الولادة (IAP) من التدابير الفعالة للوقاية من GBS-EOS لدى حديثي الولادة.
2. التحديات التي تواجه أساليب الكشف الحالية
يشير تمزق الأغشية الباكر (PROM) إلى تمزق الأغشية قبل الولادة، وهو من المضاعفات الشائعة في فترة ما حول الولادة. نتيجةً لتمزق الأغشية، يزداد احتمال انتشار بكتيريا المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS) الموجودة في مهبل المرأة الحامل إلى أعلى، مما يؤدي إلى عدوى داخل الرحم. ويتناسب خطر العدوى طرديًا مع حجم الجنين عند تمزق الأغشية (تلد أكثر من 50% من النساء الحوامل خلال ساعة إلى ساعتين من تمزق الأغشية، أو حتى خلال ساعة إلى ساعتين فقط).
لا تستطيع طرق الكشف الحالية تلبية متطلبات التوقيت (أقل من ساعة واحدة) والدقة والكشف الفوري عن المكورات العقدية من المجموعة ب أثناء الولادة بشكل كامل.
| أجهزة الكشف | زراعة البكتيريا | مدة الزراعة: 18-24 ساعةفي حالة اختبار حساسية الدواء: زيادة من 8 إلى 16 ساعة | معدل الكشف الإيجابي 60٪ ؛ أثناء عملية أخذ العينات، يكون عرضة للبكتيريا مثل Enterococcus faecalis حول المهبل والشرج، مما يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة / نتائج إيجابية خاطئة. |
| الكروماتوغرافيا المناعية | وقت الكشف: 15 دقيقة. | الحساسية منخفضة، ومن السهل تفويت الكشف، خاصة عندما تكون كمية البكتيريا صغيرة، ويصعب اكتشافها، وتكون الإرشادات أقل توصية. | |
| تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) | مدة الكشف: 2-3 ساعات | يستغرق وقت الكشف أكثر من ساعتين، ويجب اختبار جهاز تفاعل البوليميراز المتسلسل على دفعات، ولا يمكن متابعة الاختبار. |
3. أبرز مميزات المنتج في اختبارات الماكرو والميكرو
الكشف السريع: باستخدام طريقة تضخيم درجة الحرارة الثابتة الحاصلة على براءة اختراع لمسبار الهضم الإنزيمي، يمكن للمرضى المصابين معرفة النتيجة في غضون 5 دقائق.
الكشف في أي وقت، لا حاجة للانتظار: فهو مزود بجهاز تحليل تضخيم الحمض النووي Easy Amp ذي درجة حرارة ثابتة، وتعمل الوحدات الأربع بشكل مستقل، ويتم فحص العينات عند وصولها، لذلك لا داعي لانتظار العينات.
نوع العينة المتعددة: يمكن الكشف عن مسحة مهبلية أو مسحة شرجية أو مسحة مهبلية مختلطة، وهو ما يفي بتوصيات إرشادات GBS، ويحسن معدل الكشف الإيجابي ويقلل من معدل التشخيص الخاطئ.
أداء ممتاز: التحقق السريري متعدد المراكز ذو العينة الكبيرة (> 1000 حالة)، الحساسية 100٪، النوعية 100٪.
كاشف مفتوح: متوافق مع أجهزة تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري السائدة حاليًا.
4. معلومات المنتج
| رقم المنتج | اسم المنتج | مواصفة | رقم شهادة التسجيل |
| HWTS-UR033C | مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمكورات العقدية من المجموعة ب (تضخيم متساوي الحرارة باستخدام المجسات الإنزيمية) | 50 اختبارًا/مجموعة | تسجيل الآلات في الصين 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | نظام الكشف المتساوي الحرارة بالفلورة في الوقت الحقيقي Easy Amp | HWTS-1600P (4 قنوات) | تسجيل الآلات في الصين 20233222059 |
| HWTS-1600S (قناتان) | |||
| HWTS-EQ009 |
تاريخ النشر: 7 مارس 2024