مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا العقدية من المجموعة ب (تضخيم متساوي الحرارة للمسبار الإنزيمي)
1. أهمية الكشف
عادةً ما تستوطن بكتيريا العقدية من المجموعة ب (GBS) في مهبل المرأة ومستقيمها، مما قد يؤدي إلى عدوى مبكرة غازية (GBS-EOS) لدى حديثي الولادة من خلال الانتقال الرأسي من الأم إلى الطفل، وهو السبب الرئيسي للالتهاب الرئوي والتهاب السحايا وتسمم الدم لدى حديثي الولادة، وحتى الوفاة. في عام ٢٠٢١، أشارت جمعية صحة الأم والطفل الصينية (جمعية الخبراء) إلى أن فحص بكتيريا العقدية من المجموعة ب قبل ٣٥-٣٧ أسبوعًا من الولادة، والوقاية من المضادات الحيوية أثناء الولادة، يُعدّان إجراءين فعالين للوقاية من عدوى العقدية من المجموعة ب (GBS-EOS) لدى حديثي الولادة.
2. التحديات التي تواجه طرق الكشف الحالية
يشير تمزق الأغشية المبكر (PROM) إلى تمزق الأغشية قبل المخاض، وهو من المضاعفات الشائعة في فترة ما حول الولادة. بسبب تمزق الأغشية، تزداد احتمالية انتشار متلازمة غيلان باريه (GBS) في مهبل المرأة أثناء المخاض إلى أعلى، مما يؤدي إلى عدوى داخل الرحم. يتناسب خطر العدوى طرديًا مع نمو الجنين وقت تمزق الأغشية (أكثر من 50% من النساء الحوامل يلدن خلال ساعة إلى ساعتين من تمزق الأغشية، أو حتى ساعة إلى ساعتين).
لا تستطيع طرق الكشف الحالية تلبية متطلبات التوقيت (<1 ساعة) والدقة والكشف عن GBS عند الطلب أثناء التسليم.
| أجهزة الكشف | ثقافة بكتيرية | وقت الثقافة: 18-24 ساعةفي حالة اختبار حساسية الدواء: زيادة 8-16 ساعة | معدل اكتشاف إيجابي 60٪؛ أثناء عملية أخذ العينات، يكون عرضة للبكتيريا مثل Enterococcus faecalis حول المهبل والشرج، مما يؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة / إيجابية كاذبة. |
| الكروماتوغرافيا المناعية | وقت الكشف: 15 دقيقة. | الحساسية منخفضة، ومن السهل تفويت الكشف، وخاصة عندما تكون كمية البكتيريا صغيرة، ويصعب اكتشافها، والمبادئ التوجيهية أقل توصية. | |
| تفاعل البوليميراز المتسلسل | وقت الكشف: 2-3 ساعات | يستغرق وقت الكشف أكثر من ساعتين، ويجب اختبار جهاز PCR على دفعات، ومن غير الممكن متابعة الاختبار. |
3. أبرز منتجات الاختبار الكلي والجزئي
الكشف السريع: باستخدام طريقة تضخيم درجة الحرارة الثابتة لمسبار هضم الإنزيم الحاصل على براءة اختراع، يمكن للمرضى الإيجابيين معرفة النتيجة في غضون 5 دقائق.
الكشف في أي وقت، لا حاجة للانتظار: فهو مزود بمحلل تضخيم الأحماض النووية بدرجة حرارة ثابتة Easy Amp، وتعمل الوحدات الأربع بشكل مستقل، ويتم فحص العينات عند وصولها، لذلك ليست هناك حاجة للانتظار للحصول على العينات.
نوع العينة المتعددة: يمكن الكشف عن مسحة المهبل أو مسحة المستقيم أو مسحة المهبل المختلطة، وهو ما يلبي توصيات إرشادات متلازمة جيلان باريه، ويحسن معدل الكشف الإيجابي ويقلل من معدل التشخيص الخاطئ.
أداء ممتاز: التحقق السريري من عينات كبيرة متعددة المراكز (> 1000 حالة)، حساسية 100%، خصوصية 100%.
الكاشف المفتوح: متوافق مع أداة تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري السائدة حاليًا.
4. معلومات المنتج
| رقم المنتج | اسم المنتج | مواصفة | رقم شهادة التسجيل |
| HWTS-UR033C | مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا العقدية المجموعة ب (تضخيم متساوي الحرارة للمسبار الأنزيمي) | 50 اختبارًا/مجموعة | تسجيل الآلات في الصين 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | نظام Easy Amp للكشف عن الفلورسنت متساوي الحرارة في الوقت الفعلي | HWTS-1600P (4 قنوات) | تسجيل الآلات في الصين 20233222059 |
| HWTS-1600S (قناتين) | |||
| HWTS-EQ009 |
وقت النشر: ٧ مارس ٢٠٢٤