مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمكورات العقدية من المجموعة ب (تضخيم متساوي الحرارة للمسبار الأنزيمي)
1. أهمية الكشف
عادة ما يتم استعمار المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS) في المهبل والمستقيم لدى النساء، مما قد يؤدي إلى العدوى الغازية المبكرة (GBS-EOS) عند الأطفال حديثي الولادة من خلال الانتقال العمودي من الأم إلى الطفل، وهو السبب الرئيسي للالتهاب الرئوي الوليدي والتهاب السحايا وتسمم الدم وتسمم الدم. حتى الموت.في عام 2021، اقترح إجماع الخبراء بشأن الإدارة السريرية لحديثي الولادة المعرضين للخطر والذين يعانون من عدوى مبكرة في نفس غرفة الأمهات والرضع في جمعية صحة الأم والطفل الصينية أن فحص GBS قبل 35-37 أسبوعًا من الولادة والوقاية من المضادات الحيوية أثناء الولادة (IAP) ) كانت تدابير فعالة لمنع GBS-EOS عند الأطفال حديثي الولادة.
2. التحديات التي تواجه طرق الكشف الحالية
يشير تمزق الأغشية المبكر (PROM) إلى تمزق الأغشية قبل المخاض، وهو من المضاعفات الشائعة في فترة ما حول الولادة.تمزق الأغشية المبكر: بسبب تمزق الأغشية، من المرجح أن ينتشر GBS في مهبل النساء أثناء المخاض إلى الأعلى، مما يؤدي إلى الإصابة بالعدوى داخل الرحم.يتناسب خطر العدوى بشكل مباشر مع النمو في وقت تمزق الأغشية (> 50٪ من النساء الحوامل يلدن خلال 1-2 ساعة بعد تمزق الأغشية، أو حتى 1-2 ساعة).
لا يمكن لطرق الكشف الحالية أن تلبي بشكل كامل متطلبات التوقيت (<1 ساعة) والدقة والكشف عن GBS عند الطلب أثناء التسليم.
| أدوات الكشف | ثقافة البكتيرية | وقت الثقافة: 18-24 ساعةإذا كان اختبار حساسية الدواء : زيادة 8-16 ساعة | معدل الكشف الإيجابي 60% ;أثناء عملية أخذ العينات، يكون عرضة للبكتيريا مثل المكورات المعوية البرازية حول المهبل والشرج، مما يؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة / إيجابية كاذبة. |
| اللوني المناعي | وقت الكشف: 15 دقيقة. | الحساسية منخفضة، ومن السهل تفويت الكشف، خاصة عندما تكون كمية البكتيريا صغيرة، ويصعب اكتشافها، ولا يوصى بالمبادئ التوجيهية. | |
| تفاعل البوليميراز المتسلسل | وقت الكشف: 2-3 ساعات | مدة الكشف أكثر من ساعتين، ويحتاج جهاز PCR إلى الاختبار على دفعات، ولا يمكن متابعة الاختبار. |
3. يسلط الضوء على المنتج الكلي والجزئي
الكشف السريع: باستخدام طريقة تضخيم درجة الحرارة الثابتة لمسبار هضم الإنزيم الحاصل على براءة اختراع، يمكن للمرضى الإيجابيين معرفة النتيجة في أقرب وقت لمدة 5 دقائق.
الكشف في أي وقت، لا حاجة للانتظار: فهو مجهز بمحلل تضخيم الحمض النووي بدرجة حرارة ثابتة Easy Amp، وتعمل الوحدات الأربع بشكل مستقل، ويتم فحص العينات عند وصولها، لذلك ليست هناك حاجة لانتظار العينات.
نوع متعدد العينات: يمكن اكتشاف المسحة المهبلية أو المسحة المستقيمية أو المسحة المهبلية المختلطة، وهو ما يلبي توصيات إرشادات GBS، ويحسن معدل الكشف الإيجابي ويقلل معدل التشخيص الخاطئ.
الأداء الممتاز: التحقق السريري لعينة كبيرة متعددة المراكز (> 1000 حالة)، الحساسية 100%، النوعية 100%.
كاشف مفتوح: متوافق مع أداة PCR الكمية السائدة الحالية.
4. معلومات المنتج
| رقم المنتج | اسم المنتج | تخصيص | رقم شهادة التسجيل |
| هوتس-UR033C | مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمكورات العقدية من المجموعة ب (التضخيم متساوي الحرارة للمسبار الأنزيمي) | 50 اختبار/كيت | تسجيل الآلات الصينية 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4 قنوات) | تسجيل الآلات الصينية 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2 قناة) | |||
| HWTS-EQ009 |
وقت النشر: 07 مارس 2024