تسعة أنواع من فيروسات الجهاز التنفسي
اسم المنتج
HWTS-RT185A-مجموعة الكشف عن تسعة أنواع من فيروسات الجهاز التنفسي باستخدام الحمض النووي (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
علم الأوبئة
عدوى الجهاز التنفسي هي النوع الأكثر شيوعًا من الأمراض البشرية، والتي يمكن أن تحدث في أي جنس وعمر ومنطقة، وهي واحدة من أهم أسباب المرض والوفاة في العالم[1]. تشمل مسببات الأمراض التنفسية الشائعة سريريًا فيروس الأنفلونزا A (IFV A)، وفيروس الأنفلونزا B (IFV B)، والفيروس التاجي الجديد (SARS-CoV-2)، والفيروس المخلوي التنفسي، والفيروسات الغدانية، والفيروسات الرئوية البشرية، والفيروسات الأنفية، وفيروس نظير الأنفلونزا (I/II/III) والميكوبلازما الرئوية، إلخ.[2،3]الأعراض والعلامات السريرية الناجمة عن عدوى الجهاز التنفسي متشابهة نسبيًا، ولكن العدوى الناجمة عن مسببات الأمراض المختلفة لها طرق علاج مختلفة وتأثيرات علاجية ومسار مرضي مختلف.[4،5]في الوقت الحالي، تشمل الطرق الرئيسية للكشف المختبري عن مسببات الأمراض التنفسية: عزل الفيروسات، وكشف المستضدات، وكشف الأحماض النووية. تكتشف هذه المجموعة الأحماض النووية الفيروسية المحددة لدى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات وأعراض عدوى الجهاز التنفسي، بالتزامن مع نتائج سريرية ومخبرية أخرى، للمساعدة في تشخيص العدوى الفيروسية التنفسية.
قناة
| عائلة | حمض نووي MP |
| روكس | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | 2-8 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مسحة البلعوم الفموي؛ مسحة البلعوم الأنفي |
| Ct | كوفيد-9، IFV A، IFVB، RSV، Adv، hMPV، Rhv، PIV، MP Ct≥35 |
| CV | أقل من 5.0% |
| لود | 200 نسخة/مل |
| الخصوصية | التفاعل المتبادل: لا يوجد تفاعل متبادل بين المجموعة وفيروس بوكا، وفيروس تضخم الخلايا، وفيروس إبشتاين بار، وفيروس الهربس البسيط، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس النكاف، والفيروس المعوي، وفيروس الحصبة، وفيروس كورونا البشري، وفيروس سارس، وفيروس ميرس، وفيروس الروتا، وفيروس نورو، والكلاميديا الرئوية، والعقدية الرئوية، والكلبسيلا الرئوية، والعقدية المقيحة، والليجيونيلا، والنيوموسبورا، والمستدمية النزلية، والعصوية السعال الديكي، والمكورات العنقودية الذهبية، والمتفطرة السلية، والمكورات البنية، والمبيضة البيضاء، والمبيضة الجرداء، والرشاشية الدخانية، والمستخفية النيفورمانية، والعقدية اللعابية، والموراكسيلا الزكامية، والعصية اللبنية، والوتدية، والجينوم البشري. الحمض النووي. اختبار التداخل: مخاط مختار (60 ملغ/مل)، دم بشري (50%)، بينيفرين (2 ملغ/مل)، هيدروكسي ميثازولين (2 ملغ/مل) 2 ملغ/مل)، كلوريد الصوديوم مع مادة حافظة 5% (20 ملغ/مل)، بيكلوميثازون (20 ملغ/مل)، ديكساميثازون (20 ملغ/مل)، فلوني أسيتون (20 ميكروغرام/مل)، تريامسينولون (2 ملغ/مل)، بوديزونيد (1 ملغ/مل)، موميتازون (2 ملغ/مل)، فلوتيكازون (2 ملغ/مل)، هيدروكلوريد الهيستامين (5 ملغ/مل)، بنزوكايين (10%)، منثول (10%)، زاناميفير (20 ملغ/مل)، بيراميفير (1 ملغ/مل)، موبيروسين (20 ملغ/مل)، توبراميسين (0.6 ملغ/مل)، أوسيلتاميفير (60 نانوجرام/مل)، ريبافيرين (10 ملجم/لتر)، أظهرت النتائج أن المواد المتداخلة عند التركيز المذكور أعلاه لم يكن لها أي تفاعل تداخلي مع الكشف بواسطة المجموعة. |
| الأدوات المعمول بها | ينطبق على كاشف الكشف من النوع الأول: أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي Applied Biosystems 7500، QuantStudio®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تكنولوجيا Hangzhou Bioer)، جهاز التدوير الحراري الكمي في الوقت الحقيقي MA-6000 (شركة Suzhou Molarray المحدودة)، نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX96، نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX Opus 96. ينطبق على كاشف الكشف من النوع الثاني: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) من Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| تخزين | 2-8 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مسحة البلعوم الفموي؛ مسحة البلعوم الأنفي |
| Ct | كوفيد-9، IFV A، IFVB، RSV، Adv، hMPV، Rhv، PIV، MP Ct≥35 |
| CV | أقل من 5.0% |
| لود | 200 نسخة/مل |
| الخصوصية | التفاعل المتبادل: لا يوجد تفاعل متبادل بين المجموعة وفيروس بوكا، وفيروس تضخم الخلايا، وفيروس إبشتاين بار، وفيروس الهربس البسيط، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس النكاف، والفيروس المعوي، وفيروس الحصبة، وفيروس كورونا البشري، وفيروس سارس، وفيروس ميرس، وفيروس الروتا، وفيروس نورو، والكلاميديا الرئوية، والعقدية الرئوية، والكلبسيلا الرئوية، والعقدية المقيحة، والليجيونيلا، والنيوموسبورا، والمستدمية النزلية، والعصوية السعال الديكي، والمكورات العنقودية الذهبية، والمتفطرة السلية، والمكورات البنية، والمبيضة البيضاء، والمبيضة الجرداء، والرشاشية الدخانية، والمستخفية النيفورمانية، والعقدية اللعابية، والموراكسيلا الزكامية، والعصية اللبنية، والوتدية، والجينوم البشري. الحمض النووي. اختبار التداخل: مخاط مختار (60 ملغ/مل)، دم بشري (50%)، بينيفرين (2 ملغ/مل)، هيدروكسي ميثازولين (2 ملغ/مل) 2 ملغ/مل)، كلوريد الصوديوم مع مادة حافظة 5% (20 ملغ/مل)، بيكلوميثازون (20 ملغ/مل)، ديكساميثازون (20 ملغ/مل)، فلوني أسيتون (20 ميكروغرام/مل)، تريامسينولون (2 ملغ/مل)، بوديزونيد (1 ملغ/مل)، موميتازون (2 ملغ/مل)، فلوتيكازون (2 ملغ/مل)، هيدروكلوريد الهيستامين (5 ملغ/مل)، بنزوكايين (10%)، منثول (10%)، زاناميفير (20 ملغ/مل)، بيراميفير (1 ملغ/مل)، موبيروسين (20 ملغ/مل)، توبراميسين (0.6 ملغ/مل)، أوسيلتاميفير (60 نانوجرام/مل)، ريبافيرين (10 ملجم/لتر)، أظهرت النتائج أن المواد المتداخلة عند التركيز المذكور أعلاه لم يكن لها أي تفاعل تداخلي مع الكشف بواسطة المجموعة. |
| الأدوات المعمول بها | ينطبق على كاشف الكشف من النوع الأول: أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي Applied Biosystems 7500، QuantStudio®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تكنولوجيا Hangzhou Bioer)، جهاز التدوير الحراري الكمي في الوقت الحقيقي MA-6000 (شركة Suzhou Molarray المحدودة)، نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX96، نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX Opus 96. ينطبق على كاشف الكشف من النوع الثاني: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) من Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
سير العمل
مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي (HWTS-3017) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخراج الأحماض النووية الأوتوماتيكي (HWTS-3006C، HWTS-3006B)) ومجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي (HWTS-3017-8) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) من إنتاج شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech المحدودة.
حجم العينة المستخرجة هو 200 ميكرولتر وحجم الايلوشن الموصى به هو 150 ميكرولتر.
