فيروس كورونا المستجد 2 (SARS-CoV-2) إنفلونزا أ إنفلونزا ب حمض نووي مركب
اسم المنتج
مجموعة الكشف المركب عن فيروسات الإنفلونزا A وB باستخدام الأحماض النووية HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
شهادة
AKL/TGA/CE
علم الأوبئة
مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19) يُسببه فيروس سارس-كوف-2، الذي ينتمي إلى فيروسات كورونا بيتا من جنس فيروس كورونا. يُعد كوفيد-19 مرضًا تنفسيًا حادًا مُعديًا، وعادةً ما يكون الناس أكثر عُرضةً للإصابة به. في الوقت الحالي، يُعدّ مرضى سارس-كوف-2 المصدر الرئيسي للعدوى، وقد يُصبح المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض مصدرًا للعدوى أيضًا. بناءً على التحقيقات الوبائية الحالية، تتراوح فترة حضانة المرض بين يوم و14 يومًا، وغالبًا ما تتراوح بين 3 و7 أيام. وكانت الأعراض الرئيسية هي الحمى والسعال الجاف والتعب. ويُعاني بعض المرضى من أعراض مثل احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال.
الإنفلونزا عدوى تنفسية حادة يسببها فيروس الإنفلونزا. وهي شديدة العدوى وتنتشر بشكل رئيسي عن طريق السعال والعطس. وعادةً ما تظهر في الربيع والشتاء. هناك ثلاثة أنواع من الإنفلونزا: الإنفلونزا أ (IFV A)، والإنفلونزا ب (IFV B)، والإنفلونزا ج (IFV C)، وكلاهما ينتمي إلى عائلة الفيروسات المخاطية. يُعدّ فيروسا الإنفلونزا أ و ب، وهما فيروسان أحاديا السلسلة، ذوا الحمض النووي الريبوزي (RNA) القطعي، السببين الرئيسيين للأمراض البشرية. الإنفلونزا أ مرض تنفسي حاد معدي، يشمل H1N1 وH3N2 وأنواعًا فرعية أخرى، وهو سهل التغير. يشير مصطلح "التحول" في تفشي الإنفلونزا العالمي إلى طفرة في الإنفلونزا أ، مما أدى إلى ظهور "نوع فرعي" فيروسي جديد. ينقسم الإنفلونزا ب إلى سلالتين: ياماغاتا وفيكتوريا. تتميز الإنفلونزا ب بانجراف مستضدي فقط، وتتجنب مراقبتها والقضاء عليها من قِبل جهاز المناعة البشري من خلال الطفرات. لكن فيروسات الأنفلونزا من النوع B تتطور بشكل أبطأ من فيروس الأنفلونزا البشرية من النوع A، والتي تسبب أيضًا التهابات الجهاز التنفسي والأوبئة لدى البشر.
قناة
عائلة | فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) |
روكس | مركبة قتال مشاة ب |
سي واي 5 | مركبة قتال مشاة أ |
فيك(هيكس) | جينات الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
تخزين | السائل: ≤-18 درجة مئوية في الظلام |
التجميد بالتجميد: ≤30 درجة مئوية في الظلام | |
مدة الصلاحية | سائل: 9 أشهر |
التجميد بالتجميد: 12 شهرًا | |
نوع العينة | مسحات البلعوم الأنفي، مسحات البلعوم الفموي |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5.0% |
لود | 300 نسخة/مل |
الخصوصية | أظهرت نتائج الاختبار المتقاطع أن المجموعة متوافقة مع فيروسات كورونا البشرية SARSr-CoV وMERSr-CoV وHcoV-OC43 وHcoV-229E وHcoV-HKU1 وHCoV-NL63 وفيروس الجهاز التنفسي المخلوي A وB وفيروس نظير الإنفلونزا 1 و2 و3 وفيروس الراينوفيروس A وB وC والفيروس الغدي 1 و2 و3 و4 و5 و7 و55 وفيروس التهاب الرئة البشري وفيروس الأمعاء A وB وC وD وفيروس الرئة السيتوبلازمي البشري وفيروس إبشتاين بار وفيروس الحصبة وفيروس مضخم الخلايا البشري وفيروس الروتا وفيروس نوروفيروس وفيروس النكاف وفيروس الحماق النطاقي والميكوبلازما الرئوية والكلاميديا الرئوية والفيلقية والسعال الديكي والمستدمية النزلية والمكورات العنقودية الذهبية والعقدية لم يكن هناك تفاعل متبادل بين Pneumocystis yersini وCryptococcus neoformans. |
الأدوات المطبقة: | يمكنه أن يطابق أجهزة PCR الفلورية السائدة في السوق. أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي Applied Biosystems 7500 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي من Applied Biosystems 7500 أنظمة QuantStudio®5 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P نظام LightCycler®480 PCR في الوقت الفعلي نظام LineGene 9600 Plus للكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي نظام BioRad CFX96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي |
سير العمل
الخيار 1.
كاشف الاستخلاص الموصى به: مجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي/الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (HWTS-3001، HWTS-3004-32، HWTS-3004-48) وجهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي للاختبار الكبير والصغير (HWTS-3006).
الخيار 2.
كاشف الاستخلاص الموصى به: كاشف استخلاص أو تنقية الأحماض النووية (YDP302) من شركة Tiangen Biotech (بكين) المحدودة.