18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة - الحمض النووي
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن الحمض النووي لأنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة HWTS-CC018B-18 (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
شهادة
CE
علم الأوبئة
يُعد سرطان عنق الرحم من أكثر الأورام الخبيثة شيوعًا في الجهاز التناسلي الأنثوي. وقد أظهرت الدراسات أن العدوى المستمرة والمتكررة بفيروس الورم الحليمي البشري تُعدّ من الأسباب الرئيسية لسرطان عنق الرحم.
تُعدّ عدوى فيروس الورم الحليمي البشري في الجهاز التناسلي شائعة بين النساء اللواتي يمارسن الجنس. ووفقًا للإحصاءات، قد تُصاب 70% إلى 80% من النساء بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري مرة واحدة على الأقل في حياتهن، إلا أن معظم حالات العدوى تُشفى تلقائيًا، وتُطوّر أكثر من 90% من المصابات استجابة مناعية فعّالة يُمكنها القضاء على العدوى خلال فترة تتراوح بين 6 و24 شهرًا دون أي تدخل صحي طويل الأمد. وتُعدّ عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المُستمرة عالية الخطورة السبب الرئيسي لنمو الأورام داخل الظهارة في عنق الرحم وسرطان عنق الرحم.
أظهرت نتائج الدراسة العالمية وجودَ الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة لدى 99.7% من مريضات سرطان عنق الرحم. لذا، يُعدّ الكشف المبكر عن فيروس الورم الحليمي البشري في عنق الرحم والوقاية منه مفتاحَ الوقاية من السرطان. ويُعدُّ إيجادُ طريقة تشخيصية بسيطة ومحددة وسريعة للمرض أمرًا بالغ الأهمية في التشخيص السريري لسرطان عنق الرحم.
قناة
| عائلة | فيروس الورم الحليمي البشري 18 |
| فيك (HEX) | فيروس الورم الحليمي البشري 16 |
| روكس | فيروس الورم الحليمي البشري 26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 73، 82 |
| سي واي 5 | الرقابة الداخلية |
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية في الظلام |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | مسحة عنق الرحم، مسحة المهبل، البول |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0٪ |
| لود | 300 نسخة/مل |
| الخصوصية | (1) المواد المتداخلة استخدم مجموعات اختبار المواد المتداخلة التالية، وكانت النتائج كلها سلبية: الهيموجلوبين، خلايا الدم البيضاء، مخاط عنق الرحم، ميترونيدازول، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية.(2) التفاعل المتبادل استخدم الأدوات لاختبار مسببات الأمراض الأخرى المرتبطة بالجهاز التناسلي والحمض النووي الجينومي البشري التي قد يكون لها تفاعل متبادل مع الأدوات، وكانت النتائج كلها سلبية: عينات إيجابية لـ HPV6، وعينات إيجابية لـ HPV11، وعينات إيجابية لـ HPV40، وعينات إيجابية لـ HPV42، وعينات إيجابية لـ HPV43، وعينات إيجابية لـ HPV44، وعينات إيجابية لـ HPV54، وعينات إيجابية لـ HPV67، وعينات إيجابية لـ HPV69، وعينات إيجابية لـ HPV70، وعينات إيجابية لـ HPV71، وعينات إيجابية لـ HPV72، وعينات إيجابية لـ HPV81، وعينات إيجابية لـ HPV83، وفيروس الهربس البسيط من النوع الثاني، واللولبية الشاحبة، واليوريا بلازما الحالة لليوريا، والميكوبلازما البشرية، والمبيضة البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والكلاميديا التراخومية، والحمض النووي الجينومي البشري. |
| الأدوات المعمول بها | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي Applied Biosystems 7500 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي من Applied Biosystems 7500 كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي لايت سايكلير®480 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي أنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي LineGene 9600 Plus جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي نظام BioRad CFX96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي |
محلول PCR الكلي
الخيار 1.
1. أخذ العينات
2. استخلاص الأحماض النووية
3. إضافة العينات إلى الجهاز
الخيار 2.
1. أخذ العينات
2. خالية من الاستخراج
3. إضافة العينات إلى الجهاز
