11 نوعًا من مسببات الأمراض التنفسية المجففة بالتجميد والحمض النووي

وصف مختصر:

تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عن مسببات الأمراض التنفسية الشائعة في البلغم البشري، بما في ذلك المستدمية النزلية (HI)، والمكورات الرئوية (SP)، والراكدة البومانية (ABA)، والزائفة الزنجارية (PA)، والكلبسيلة الرئوية (KPN)، والمالتوفوموناس (Smet)، والبورديتيلا الشاهوقية (Bp)، والعصوية البارابرتوسية (Bpp)، والميكوبلازما الرئوية (MP)، والكلاميديا ​​الرئوية (Cpn)، والفيلقية الرئوية (Leg). ويمكن استخدام نتائج الاختبار للتشخيص الإضافي للمرضى المقيمين في المستشفيات أو المرضى ذوي الحالات الحرجة المشتبه بإصابتهم بعدوى بكتيرية في الجهاز التنفسي.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

HWTS-RT190 - مجموعة الكشف عن ١١ نوعًا من مسببات الأمراض التنفسية المجففة بالتجميد باستخدام الأحماض النووية (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)

علم الأوبئة

تُعد عدوى الجهاز التنفسي مرضًا خطيرًا يُهدد صحة الإنسان. وقد أظهرت الدراسات أن معظم حالات عدوى الجهاز التنفسي تُسببها مسببات أمراض بكتيرية و/أو فيروسية تُصيب الجسم المضيف، مما يؤدي إلى زيادة شدة المرض أو حتى الوفاة. لذلك، يُمكن أن يُوفر تحديد المُمرض علاجًا مُستهدفًا ويُحسّن من مُعدل نجاة المريض[1،2]. ومع ذلك، تشمل الطرق التقليدية للكشف عن مسببات الأمراض التنفسية الفحص المجهري، وزراعة البكتيريا، والفحص المناعي. هذه الطرق مُعقدة، وتستغرق وقتًا طويلًا، وتتطلب تقنيات عالية، وحساسية منخفضة. بالإضافة إلى ذلك، لا يُمكنها الكشف عن مُسببات أمراض متعددة في عينة واحدة، مما يُصعّب توفير تشخيص إضافي دقيق للأطباء. ونتيجةً لذلك، لا تزال مُعظم الأدوية في مرحلة التجارب السريرية، مما يُسرّع من دورة مقاومة البكتيريا، ويؤثر أيضًا على التشخيص المُناسب للمرضى[3]. المستدمية النزلية الشائعة، والراكدة البومانية، والزائفة الزنجارية، والكلبسيلة الرئوية، والعقدية الرئوية، والمكورات السحائية، والمالتوفوموناس، والبورديتيلا الشاهوقية، والبورديتيلا الباراترسية، والميكوبلازما الرئوية، والكلاميديا ​​الرئوية، والفيلقية الرئوية، هي مسببات أمراض مهمة تُسبب التهابات الجهاز التنفسي المكتسبة داخل المستشفيات [4،5]. تكشف مجموعة الاختبار هذه عن الأحماض النووية المحددة لمسببات الأمراض المذكورة أعلاه لدى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات وأعراض عدوى الجهاز التنفسي، وتُدمج هذه النتائج مع نتائج المختبرات الأخرى للمساعدة في تشخيص عدوى مسببات الأمراض التنفسية.

المعايير الفنية

تخزين

2-30 درجة مئوية

مدة الصلاحية 12 شهرًا
نوع العينة مسحة الحلق
Ct ≤33
CV أقل من 5.0%
لود حد الكشف للمجموعة الخاصة بـ Klebsiella pneumoniae هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Streptococcus pneumoniae هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Haemophilus influenzae هو 1000 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Pseudomonas aeruginosa هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Acinetobacter baumannii هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Stenotrophomonas maltophilia هو 1000 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Bordetella pertussis هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Bordetella parapertussis هو 500 CFU/mL؛ حد الكشف لـ Mycoplasma pneumoniae هو 200 نسخة/mL؛ الحد الأدنى للكشف عن البكتيريا الفيلقية الرئوية هو 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/مل؛ والحد الأدنى للكشف عن البكتيريا الكلاميديا ​​الرئوية هو 200 نسخة/مل.
الخصوصية لا يوجد تفاعل متبادل بين المجموعة ومسببات الأمراض التنفسية الشائعة الأخرى خارج نطاق الكشف لمجموعة الاختبار، على سبيل المثال المكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العنقودية البشروية، والإشريكية القولونية، والسراتية الذابلة، والمكورات المعوية البرازية، والمبيضة البيضاء، والكلبسيلة أوكسيتوكا، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات الصفراء، والرودوكوكس إيكوي، والليستيريا المستوحدة، والأسينيتوباكتر جوني، والمستدمية نظيرة النزلية، والفيلقية دوموف، والمكورات المعوية الهوائية، والمستدمية الانحلالية، والمكورات العقدية اللعابية، والنيسرية السحائية، والمتفطرة السلية، وفيروس الإنفلونزا أ، وفيروس الإنفلونزا ب، والرشاشية الصفراء، والرشاشية الأرضية، والرشاشية الدخناء، والمبيضات. glabrata، وCandida tropicalis.
الأدوات المعمول بها

النوع الأول: أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي من Applied Biosystems 7500، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع في الوقت الحقيقي من Applied Biosystems 7500، QuantStudio®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي، أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي SLAN-96P (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة)، LightCycler®480 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي، وأنظمة الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، تكنولوجيا Hangzhou Bioer)، وجهاز التدوير الحراري الكمي في الوقت الحقيقي MA-6000 (شركة Suzhou Molarray المحدودة)، ونظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX96، ونظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX Opus 96.

النوع الثاني: يوديمونTMAIO800 (HWTS-EQ007) من شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech المحدودة.

سير العمل

النوع الأول: يوصى باستخدام مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخراج الأحماض النووية الأوتوماتيكي Macro & Micro-Test (HWTS-3006C، HWTS-3006B)) من Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.، Ltd. لاستخراج العينة ويجب إجراء الخطوات اللاحقة بما يتفق بدقة مع IFU للمجموعة.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا