فيروس الإنفلونزا أ / فيروس الإنفلونزا ب

وصف مختصر:

تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن الحمض النووي الريبي (RNA) لفيروس الإنفلونزا A (IFV A) وفيروس الإنفلونزا B (IFV B) في عينات مسحات البلعوم الأنفي والفموي المأخوذة من مشتبه بإصابتهم بعدوى الإنفلونزا A أو B. تُمكّن نتائج الاختبار من تقييم حالة الإصابة بفيروس الإنفلونزا A أو B في الممارسة السريرية، كأداة مساعدة في تشخيص العدوى الفيروسية ذات الصلة، وذلك بالاقتران مع التاريخ الوبائي، والأعراض السريرية، والفحص، ونتائج المختبر الأخرى. لا ينبغي استخدام نتائج هذا الاختبار كأساس وحيد للتشخيص أو العلاج أو اتخاذ أي قرارات أخرى تتعلق بإدارة حالة المريض.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

HWTS-RT176-مجموعة الكشف عن الحمض النووي لفيروس الإنفلونزا A/فيروس الإنفلونزا B المجفف بالتجميد (PCR الفلوري)

الموافقة على المنتج

لائحة الأجهزة الطبية المخبرية

علم الأوبئة

وفقًا للاختلافات المستضدية بين جيني NP و M، فإن فيروسات الإنفلونزايمكن تقسيمها إلى أربعة أنواع: فيروس الإنفلونزا أ (IFV A)، وفيروس الإنفلونزا ب (IFV B)،فيروس الأنفلونزا C (IFV C) وفيروس الأنفلونزا D (IFV D) [1]. بالنسبة لفيروس الأنفلونزا A،له العديد من العوائل والأنماط المصلية المعقدة ويمكن أن ينتشر بين العوائل من خلالإعادة التركيب الجيني والطفرات التكيفية. يفتقر البشر إلى مناعة دائمة ضدفيروس الإنفلونزا أ، لذا فإن الأشخاص من جميع الأعمار معرضون للإصابة به بشكل عام. فيروس الإنفلونزا أيُعدّ فيروس الإنفلونزا B من أهم مسببات الأوبئة المسببة لجائحة الإنفلونزا [2].ينتشر في الغالب في مناطق صغيرة، ولا توجد له حاليًا أنواع فرعية. الإنسانتحدث العدوى بشكل رئيسي بسبب فيروسات الإنفلونزا من النوع B/Yamagata أو B/Victoriaالسلالات. من بين الحالات المؤكدة شهريًا للإنفلونزا في 15 دولة منفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، تتراوح نسبة تشخيص فيروس الإنفلونزا B من 0 إلى 92%[3]. على عكس فيروس الإنفلونزا أ، فإن بعض فئات الناس، مثل الأطفال وكبار السن أكثر عرضة للإصابة بفيروس الإنفلونزا ب، الذي يمكن أن يسبب مضاعفات بسهولة.يشكل أعباءً أكبر على المجتمع من فيروس الإنفلونزا أ[4].لا تنفي النتيجة السلبية الإصابة بفيروس الإنفلونزا A/B، ولا ينبغي استخدامها كدليل قاطع.الأساس الوحيد للتشخيص أو العلاج أو غيرها من القرارات الإدارية. إيجابيلا تستبعد النتيجة الإصابة بعدوى بكتيرية أو عدوى فيروسية أخرى مصاحبة خارج نطاق فيروس الإنفلونزافيروس A/B.

المعايير الفنية

تخزين 2-28 درجة مئوية
مدة الصلاحية 12 شهرًا
نوع العينة مسحة فموية بلعومية بشرية، مسحة أنفية بلعومية
Ct ≤38
CV أقل من 5.0%
مستوى التفاصيل 200 نسخة/مل أو 0.05TCID50/مل
الخصوصية التفاعل المتبادل: لا يوجد تفاعل متبادل بين هذه المجموعة وفيروسات بوكا، والفيروس المخلوي التنفسي من النوع ب، وفيروس الهربس البسيط من النوع 1، والفيروس المعوي، والفيروس الغدي (النوع 1)، والفيروس الغدي (النوع 3)، والفيروس الغدي (النوع 7)، وفيروس سارس-كوف، والفيروس الغدي (النوع 1)، والفيروس الغدي (النوع 3)، والفيروس الغدي (النوع 7)، وفيروس سارس-كوف، وفيروس نورو، والمكورات الرئوية، والليجيونيلا، والسعال الديكي، والنيسرية البنية، والرشاشية الدخانية، والموراكسيلة النزلية، والفيروس الأنفي، وفيروس نظير الإنفلونزا (النوع 1)، وفيروس نظير الإنفلونزا (النوع 3)، وفيروس نظير الإنفلونزا (النوع 2)، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس الحصبة، وفيروسات كورونا البشرية، وفيروس ميرس-كوف، والمتدثرة الرئوية، والكلبسيلة الرئوية. المتكيسة الرئوية الجيروفيسية، المكورات العنقودية الذهبية، المبيضات البيضاء، المستخفية المورمة، العصيات اللبنية، الفيروس المضخم للخلايا، فيروس إبشتاين-بار، فيروس النكاف، فيروس ميتابنوموفيروس البشري (A1)، فيروس ميتابنوموفيروس البشري (B2)، فيروس كورونا المستجد 2019-nCoV، فيروس الروتا، الميكوبلازما الرئوية، المكورات العقدية المقيحة، المستدمية النزلية، المتفطرة السلية، المبيضات الملساء، المكورات العقدية اللعابية، الوتديات، فيروس الإنفلونزا A، فيروس الإنفلونزا B، الحمض النووي الجينومي البشري
الأدوات القابلة للتطبيق النوع الأول: أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500، SLAN-96Pأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي (شركة هونغشي للتكنولوجيا الطبية المحدودة).

اختبار النوع الثاني: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) من شركة Jiangsu Macro &

شركة مايكرو-تيست ميد-تك المحدودة

سير العمل

النوع الأول: على نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل التقليدي

1

النوع الثاني: على يوديمونTMAIO800

2

المواد الكيميائية/الأجهزة المطلوبة ولكنها غير متوفرة

1) مجموعة استخلاص الحمض النووي الريبي (RNA): مجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي (DNA/RNA) للعينات الكبيرة والصغيرة(HWTS-3017) (والذي يمكن استخدامه مع اختبار ماكرو وميكرو-تيست التلقائي للحمض النووي)جهاز استخلاص الأحماض (HWTS-EQ011) من شركة جيانغسو ماكرو آند مايكرو-تيست ميد-تك،مجموعة اختبار الحمض النووي الفيروسي/الرنا (HWTS-3017-8) المحدودة (تُستخدم معجهاز Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) من شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techشركة محدودة

2) محلول حفظ العينات: مجموعة أدوات أخذ عينات الفيروسات (JXZZ20182400236) بواسطةشركة يوكون بيولوجي (بكين) المحدودة، وسيط النقل العالمي UTM®(GXB20191277) من شركة كوبان إيطاليا إس بي إيه، جمع عينات الاختبارات الكبيرة والصغيرة،مجموعة أدوات البريد والشحن (HWTS-3002) من شركة جيانغسو ماكرو آند ميكرو-تيست ميد-تكشركة محدودة

المواد الاستهلاكية المطلوبة ولكنها غير متوفرة:أطراف خالية من إنزيمات DNase/RNase، قفازات للاستخدام مرة واحدة،أنابيب EP خالية من DNase/RNase.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا