مجموعة الكشف عن الحمض النووي لبكتيريا المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

وصف مختصر:

رمز المنتج

HWTS-OT062WA، HWTS-OT062WB، HWTS-OT062WC، HWTS-OT062WD، HWTS-OT062WE

الموافقة على المنتج

CE، AMMPS


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

مجموعة الكشف عن الحمض النووي للمكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)

الاستخدام المقصود

تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عن الأحماض النووية لبكتيريا المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين في عينات البلغم البشري، ومسحات الأنف، وعينات عدوى الجلد والأنسجة الرخوة في المختبر. يُستخدم فحص عينات البلغم ومسحات الأنف في المؤسسات الطبية للوقاية من عدوى المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين المكتسبة في المستشفيات والسيطرة عليها لدى المرضى المنومين، بمن فيهم مرضى العناية المركزة، ومرضى الجراحة، ومرضى الرعاية طويلة الأمد. كما يُمكن استخدامها للتشخيص المساعد لحالات عدوى الجهاز التنفسي المشتبه بإصابتها بالمكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين، أو بالتزامن مع فحوصات مخبرية أخرى، مثل زراعة الميكروبات، للمساعدة في تشخيص عدوى الجلد والأنسجة الرخوة الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين. لا تُستخدم نتائج الفحص مباشرةً لتوجيه استخدام المضادات الحيوية.

علم الأوبئة

تُعدّ المكورة العنقودية الذهبية من أهمّ البكتيريا الممرضة المسببة للعدوى المكتسبة في المستشفيات. تنتمي المكورة العنقودية الذهبية (SA) إلى فصيلة المكورات العنقودية، وهي من البكتيريا موجبة الغرام، التي تُنتج مجموعة متنوعة من السموم والإنزيمات الغازية. تتميز هذه البكتيريا بانتشارها الواسع، وقدرتها العالية على إحداث المرض، ومقاومتها العالية للمضادات الحيوية. ويُعدّ جين النيوكلياز المقاوم للحرارة (nuc) من الجينات المحفوظة بدرجة عالية في المكورة العنقودية الذهبية.

في السنوات الأخيرة، وبسبب الاستخدام المكثف للهرمونات ومُحفزات المناعة، والإفراط في استخدام المضادات الحيوية واسعة الطيف، ارتفعت معدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات والناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). بلغ متوسط ​​معدل الكشف عن MRSA في الصين 30.2% عام 2019. تُصنف MRSA إلى ثلاثة أنواع: MRSA المرتبطة بالرعاية الصحية (HA-MRSA)، وMRSA المرتبطة بالمجتمع (CA-MRSA)، وMRSA المرتبطة بالماشية (LA-MRSA). تختلف هذه الأنواع الثلاثة اختلافًا كبيرًا في خصائصها الميكروبيولوجية، ومقاومتها للأدوية المتعددة (على سبيل المثال، تُظهر HA-MRSA مقاومة أكبر للأدوية المتعددة مقارنةً بـ CA-MRSA)، وخصائصها السريرية (مثل موقع العدوى). وبناءً على هذه الخصائص، يُمكن التمييز بين CA-MRSA وHA-MRSA. مع ذلك، تتضاءل الفروقات بينهما تدريجيًا نتيجةً لتنقل الأفراد المستمر بين المستشفيات والمجتمعات. تُعدّ بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) مقاومةً للعديد من المضادات الحيوية، فهي لا تقاوم فقط مضادات البيتا لاكتام، بل تقاوم أيضًا الأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلينات والكينولونات بدرجات متفاوتة. وتوجد اختلافات إقليمية كبيرة في معدلات مقاومة المضادات الحيوية، بالإضافة إلى اتجاهات متباينة. يمكن لبكتيريا MRSA أن تغزو الجسم عبر جروح الجلد، وبصيلات الشعر، والدم، وغيرها من مسببات العدوى القيحيّة، ويُعدّ المرضى المصابون بأمراض جلدية وحروق أكثر عرضةً للإصابة بعدوى MRSA. يُعدّ الالتهاب الرئوي أحد أكثر أنواع العدوى السريرية شيوعًا التي تسببها بكتيريا MRSA، ويُشكّل العلاج غير المناسب سببًا رئيسيًا لارتفاع معدل الوفيات.

المعايير الفنية

تخزين ≤ -18 درجة مئوية
مدة الصلاحية 12 شهرًا
نوع العينة عينة من البلغم، مسحة أنفية، عينة من عدوى الجلد والأنسجة الرخوة،
CV أقل من 5.0%
مستوى التفاصيل 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/مل
الخصوصية يُظهر اختبار التفاعل المتبادل أن هذه المجموعة ليس لها تفاعل متبادل مع مسببات الأمراض التنفسية الأخرى مثل المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين، والمكورات العنقودية سلبية الكواغلاز، والمكورات العنقودية البشروية المقاومة للميثيسيلين، والزائفة الزنجارية، والإشريكية القولونية، والكلبسيلة الرئوية، والأسينيتوباكتر بوماني، والبروتيوس المتقلب، والمعوية الكلوكية، والمكورات الرئوية، والمعوية البرازية، والمبيضات البيضاء، والليجيونيلا الرئوية، والمبيضات شبه الاستوائية، والموراكسيلة النزلية، والنيسرية السحائية، والمستدمية النزلية.
الأدوات القابلة للتطبيق النوع الأول:
أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Biosystems 7500، وأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي QuantStudio®5، وأنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P (شركة Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)، ونظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus (FQD-96A، شركة Hangzhou Bioer technology)، وجهاز التدوير الحراري الكمي في الوقت الحقيقي MA-6000 (شركة Suzhou Molarray Co., Ltd.)، ونظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX96، ونظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي BioRad CFX Opus 96.
النوع الثاني:
HWTS-Eudemon™ AIO800

سير العمل

سير العمل

المواد الكيميائية والأجهزة المطلوبة ولكنها غير متوفرة

النوع الأول
(1) مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبي العامة للاختبارات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3019) من شركة جيانغسو ماكرو وماكرو-تيست ميد-تك المحدودة. (يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي للاختبارات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3006B، 3006C).
(2) مخفف العينة: 4% NaOH أو Sputasol من شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) محلول ملحي عادي.

النوع الثاني:
مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبي العامة للعينات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3019-8) من شركة جيانغسو ماكرو ومايكرو-تيست ميد-تك المحدودة.

المواد الاستهلاكية المطلوبة ولكنها غير متوفرة:أطراف خالية من RNase/DNase، قفازات للاستخدام مرة واحدة، أنابيب EP خالية من RNase/DNase، شرائط 8 أنابيب لـ PCR.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا