HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo اختبار سريع

وصف مختصر:

هذه المجموعة مخصصة للكشف النوعي في المختبر عن مستضدات فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، وفيروس الإنفلونزا A وB، والفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الغدي، في عينات مسحات الأنف المأخوذة من المشتبه بإصابتهم بالعدوى خلال 7 أيام من ظهور الأعراض، ومن المخالطين المقربين، وذلك في إطار التشخيص التفريقي لعدوى الجهاز التنفسي الناجمة عن هذه الفيروسات. لا ينبغي الاعتماد على نتائج الاختبار وحدها كأساس لاتخاذ القرارات السريرية بشأن التشخيص والعلاج. يجب تأكيد التشخيص السريري باستخدام طرق اختبار بديلة، بالإضافة إلى نتائج الفحوصات السريرية الأخرى. هذه المجموعة مخصصة للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط، وهي غير مؤتمتة.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo اختبار سريع

الموافقة على المنتج

CE3018 (IVDR)

مبادئ الفحص

تستخدم المجموعة تقنية الكروماتوغرافيا المناعية بطريقة الساندويتش بالأجسام المضادة المزدوجةللكشف عن مستضدات فيروس SARS-CoV-2، وفيروس الإنفلونزا A وB، والفيروس المخلوي التنفسيالفيروس، والفيروس الغدي. تم تغليف شريط الاختبار بأجسام مضادة محددة لتكوين اختبارخطوط خاصة بكل مسبب مرضي مستهدف. أثناء الاختبار، تكون العينة المعالجة المراد اختبارهاتُضاف إلى بئر العينة في شرائط الاختبار. عندما تحتوي العينة المراد اختبارها علىالعامل الممرض المستهدف بتركيز أعلى من حد الكشف، والمستضد المستهدف، وسيشكل الجسم المضاد المستهدف الموسوم المقابل مركباً تفاعلياً. تحت تأثيرفي عملية الكروماتوغرافيا، يتحرك مركب التفاعل للأمام على طول النيتروسليلوزالغشاء، يتجمع عند خط الاختبار ويشكل في النهاية شريطًا أحمر، مما يشير إلى نتيجة إيجابيةمن مسببات الأمراض المقابلة في الاختبار. على العكس من ذلك، إذا لم تحتوي العينة على الهدفإذا كان تركيز العامل الممرض أو المستضد أقل من حد الكشف، فلن يظهر شريط أحمر عندخط الاختبار، مما يشير إلى سلبية مسبب المرض المقابل. بغض النظر عما إذاإذا وُجد مسبب مرضي مستهدف في العينة، فيجب أن يظهر شريط أحمر عند مراقبة الجودة.الخط (ج)، الذي يعمل كعنصر تحكم داخلي لمراقبة عملية الكروماتوغرافيا ومجموعة الاختبار تعمل بشكل سليم.

المعايير الفنية

تخزين 4-30 درجة مئوية
مدة الصلاحية 24 شهرًا
نوع العينة مسحة أنفية
وقت الكشف 15-20 دقيقة

خصائص الأداء

2

سير العمل

3
4
5
6

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا