اختبار سريع للكشف عن مستضدات كوفيد-19/الإنفلونزا A وB (HWTS-RT200A/B/C/D)

وصف مختصر:

هذه المجموعة مخصصة للكشف النوعي في المختبر عن مستضدات فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) وفيروسات الإنفلونزا A وB في عينات مسحات الأنف المأخوذة من المشتبه بإصابتهم خلال 7 أيام من ظهور الأعراض، ومن المخالطين المقربين، وذلك في إطار التشخيص التفريقي لعدوى الجهاز التنفسي بفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) وفيروسات الإنفلونزا A وB. لا ينبغي الاعتماد على نتائج الاختبار وحدها كأساس لاتخاذ القرارات السريرية بشأن التشخيص والعلاج. يجب تأكيد التشخيص السريري باستخدام طرق اختبار بديلة، بالإضافة إلى نتائج الفحوصات السريرية الأخرى. هذه المجموعة مخصصة للتشخيص في المختبر فقط، وليست آلية.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

اختبار سريع للكشف عن مستضدات كوفيد-19/الإنفلونزا A وB (HWTS-RT200A/B/C/D)

الموافقة على المنتج

CE3018 (IVDR

مبادئ الفحص

تستخدم هذه المجموعة تقنية الكروماتوغرافيا المناعية بطريقة الساندويتش بالأجسام المضادة المزدوجة لـيكشف هذا الاختبار عن مستضدات فيروس SARS-CoV-2 وفيروسات الإنفلونزا A وB. وقد طُلي شريط الاختبار بـتُستخدم الأجسام المضادة النوعية لتشكيل خطوط اختبار لمسببات الأمراض المستهدفة. أثناء الاختبار،تُضاف العينة المُعالجة المراد اختبارها إلى بئر العينة في كاسيتات الاختبار. عندماتحتوي العينة المراد اختبارها على العامل الممرض المستهدف بتركيز أعلى من حد الكشف، وهو العامل الممرض المستهدف.سيشكل المستضد والجسم المضاد المستهدف الموسوم المقابل مركباً تفاعلياً.بفعل عملية الكروماتوغرافيا، يتحرك مركب التفاعل للأمام على طولغشاء النيتروسليلوز، يتكتل عند خط الاختبار ويشكل في النهاية شريطًا أحمر، مما يشير إلىإذا كانت العينة إيجابية لمسبب المرض المقابل في الاختبار. على العكس من ذلك، إذا لم تحتوي العينة علىإذا كان تركيز العامل الممرض المستهدف أو المستضد أقل من حد الكشف، فلن يظهر الشريط الأحمر.عند خط الاختبار، مما يشير إلى سلبية مسبب المرض المقابل للاختبار. بغض النظر عما إذا كانإذا وُجد مسبب مرضي مستهدف في العينة، فيجب أن يظهر شريط أحمر عند مستوى الجودة.خط التحكم (C)، الذي يعمل كعنصر تحكم داخلي لمراقبة عملية الفصل الكروماتوغرافيالعملية ومجموعة الاختبار تعملان بكفاءة.

المعايير الفنية

تخزين 4-30 درجة مئوية
مدة الصلاحية 24 شهرًا
نوع العينة مسحة أنفية
وقت الكشف 15-20 دقيقة

خصائص الأداء

8

سير العمل

9
10
11

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا