ستة مسببات للأمراض التنفسية
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن ستة مسببات أمراض الجهاز التنفسي باستخدام الحمض النووي (تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري) HWTS-RT175
علم الأوبئة
تُعد التهابات الجهاز التنفسي أكثر الأمراض البشرية شيوعًا، ويمكن أن تصيب أي جنس أو عمر أو منطقة جغرافية، وهي من أهم أسباب الاعتلال والوفيات بين السكان حول العالم. تشمل مسببات الأمراض التنفسية السريرية الشائعة الفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الغدي، والفيروس الرئوي البشري، والفيروس الأنفي، وفيروس نظير الإنفلونزا (I/II/III)، والميكوبلازما الرئوية. تتشابه العلامات والأعراض السريرية لالتهابات الجهاز التنفسي نسبيًا، إلا أن العلاج وفعالية المرض ومدته تختلف باختلاف أنواع العدوى التي تسببها مسببات الأمراض المختلفة. حاليًا، تشمل الطرق الرئيسية للكشف المختبري عن مسببات الأمراض التنفسية المذكورة أعلاه: عزل الفيروس، وكشف المستضد، وكشف الأحماض النووية. تساعد هذه المجموعة في تشخيص التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية من خلال الكشف عن أحماض نووية فيروسية محددة وتحديدها لدى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات وأعراض التهابات الجهاز التنفسي، إلى جانب نتائج سريرية ومخبرية أخرى.
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | عينة مسحة من البلعوم الفموي |
| Ct | Adv، PIV، MP، RhV، hMPV، RSV Ct ≥38 |
| CV | أقل من 5.0% |
| لود | حد الكشف لـ Adv وMP وRSV وhMPV وRhV وPIV هو 200 نسخة/مل |
| الخصوصية | أظهرت نتائج اختبار التفاعل المتبادل عدم وجود تفاعل متبادل بين المجموعة وفيروس كورونا المستجد، وفيروس الإنفلونزا أ، وفيروس الإنفلونزا ب، وفيروس بوكا البشري، وفيروس تضخم الخلايا، وفيروس الهربس البسيط من النوع 1، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس إبشتاين بار، وعصية السعال الديكي، والكلاميدوفيلا الرئوية، والوتدية، والإشريكية القولونية، والمستدمية النزلية، والعصية اللبنية، والفيلقية الرئوية، والنزلة النزلية، والسلالات المضعفة من المتفطرة السلية، والنيسرية السحائية، والنيسرية، والزائفة الزنجارية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العنقودية البشروية، والعقدية الرئوية، والعقدية المقيحة، والعقدية اللعاب، أكتينوباسيلوس باوماني، المكورات العنقودية الضيقة التغذية المالتوفيليا، بوركهولدريا مالتوفيليا، العقدية المخططة، النوكارديا، ساركوفاجا فيسكوسا، سيتروباكتر سيتريودورا، كريبتوكوكوس، أسبيرجيلوس فوميجاتوس، أسبيرجيلوس فلافوس، نيوماتوباكتريا، كانديدا ألبيكانس، روهيبنوجونيا فيسيرا، العقديات الفموية، كليبسيلا رئوية، كلاميديا بسيتاسي، حمى ريكتسيا كيو والأحماض النووية الجينومية البشرية. القدرة المضادة للتداخل: مخاط (60 ملغ/مل)، دم بشري، بنفوتيامين (2 ملغ/مل)، أوكسي ميتازولين (2 ملغ/مل)، كلوريد الصوديوم (20 ملغ/مل)، بيكلوميثازون (20 ملغ/مل)، ديكساميثازون (20 ملغ/مل)، فلونيترازولون (20 ميكروغرام/مل)، أسيتونيد تريامسينولون (2 ملغ/مل)، بوديزونيد (1 ملغ/مل)، موميتازون (2 ملغ/مل)، فلوتيكازون (2 ملغ/مل)، هيدروكلوريد الهيستامين (5 ملغ/مل)، لقاح فيروس الإنفلونزا الحي عن طريق الأنف، بنزوكايين (10%)، منثول (10%)، زاناميفير (20 ملغ/مل)، ريبافيرين (10 ملغ/لتر)، باراميفير (1 ملغ/مل)، أوسيلتاميفير (0.15 ملغ/مل). تم إخضاع الموبيروسين (20 ملغ/مل)، والتوبراميسين (0.6 ملغ/مل)، وUTM، والمحلول الملحي، وهيدروكلوريد الغوانيدين (5 م/ل)، وتريس (2 م/ل)، وENTA-2Na (0.6 م/ل)، والتريلوستان (15٪)، والكحول الأيزوبروبيل (20٪)، وكلوريد البوتاسيوم (1 م/ل) لاختبار التداخل، وأظهرت النتائج عدم وجود أي تفاعل تداخلي لنتائج الكشف عن العامل الممرض عند التركيزات المذكورة أعلاه من المواد المتداخلة. |
| الأدوات المعمول بها | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي Applied Biosystems 7500 كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي نظام LineGene 9600 Plus للكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي جهاز MA-6000 للدورة الحرارية الكمية في الوقت الفعلي نظام BioRad CFX96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي |
سير العمل
مجموعة اختبار الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي العام (HWTS-3019) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخراج الأحماض النووية الأوتوماتيكي (HWTS-3006C، (HWTS-3006B))من قبل شركة Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech المحدودة. يوصى باستخدامها لاستخراج العينة وينبغي اتخاذ الخطوات اللاحقةسلوكتم إعدادها وفقًا لقانون IFU الصارممن المجموعة.
