ستة مسببات للأمراض التنفسية
اسم المنتج
مجموعة الكشف عن الأحماض النووية لستة مسببات أمراض الجهاز التنفسي HWTS-RT175 (تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)
علم الأوبئة
تُعدّ التهابات الجهاز التنفسي أكثر الأمراض شيوعًا بين البشر، إذ تُصيب جميع الأجناس والأعمار والمناطق الجغرافية، وتُشكّل أحد أهم أسباب الاعتلال والوفيات في جميع أنحاء العالم. تشمل مسببات الأمراض التنفسية الشائعة: الفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الغدي، وفيروس ميتابنوموفيروس البشري، والفيروس الأنفي، وفيروس نظير الإنفلونزا (الأنواع الأول والثاني والثالث)، والمفطورة الرئوية. تتشابه العلامات والأعراض السريرية لالتهابات الجهاز التنفسي نسبيًا، إلا أن العلاج وفعاليته ومدة المرض تختلف باختلاف مسببات الأمراض. تشمل الطرق الرئيسية الحالية للكشف المختبري عن مسببات الأمراض التنفسية المذكورة أعلاه: عزل الفيروس، والكشف عن المستضدات، والكشف عن الأحماض النووية. تُساعد هذه المجموعة في تشخيص التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية من خلال الكشف عن الأحماض النووية الفيروسية وتحديدها لدى الأفراد الذين تظهر عليهم علامات وأعراض التهابات الجهاز التنفسي، وذلك بالتزامن مع نتائج الفحوصات السريرية والمخبرية الأخرى.
المعايير الفنية
| تخزين | ≤-18 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 12 شهرًا |
| نوع العينة | عينة مسحة من البلعوم الفموي |
| Ct | Adv، PIV، MP، RhV، hMPV، RSV Ct ≥38 |
| CV | أقل من 5.0% |
| مستوى التفاصيل | حد الكشف (LoD) لكل من الفيروسات المتقدمة (Adv)، والفيروسات الرئوية (MP)، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والفيروس الرئوي البشري متعدد الأشكال (hMPV)، والفيروس الروماتويدي (RhV)، وفيروس نقص المناعة البشرية (PIV) هو 200 نسخة/مل |
| الخصوصية | أظهرت نتائج اختبار التفاعل المتبادل عدم وجود تفاعل متبادل بين المجموعة وفيروس كورونا المستجد، وفيروس الإنفلونزا أ، وفيروس الإنفلونزا ب، وفيروس بوكا البشري، والفيروس المضخم للخلايا، وفيروس الهربس البسيط من النوع 1، وفيروس الحماق النطاقي، وفيروس إبشتاين-بار، وعصية السعال الديكي، والمتدثرة الرئوية، وأنواع الكورينيباكتيريوم، والإشريكية القولونية، والمستدمية النزلية، وأنواع اللاكتوباسيلس، والليجيونيلا الرئوية، والمتدثرة النزلية، والسلالات المضعفة من المتفطرة السلية، والنيسرية السحائية، وأنواع النيسرية، والزائفة الزنجارية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العنقودية البشروية، والمكورات الرئوية، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات العقدية اللعابية. Actinobacillus baumannii، Narrow-feeding maltophilic monococci، Burkholderia maltophilia، Streptococcus striatus، Nocardia sp.، Sarcophaga viscosa، Citrobacter citriodora، Cryptococcus spp، Aspergillus fumigatus، Aspergillus flavus، Pneumatobacteria spp، Candida albicans، Rohypnogonia viscera، oral streptococci، Klebsiella pneumoniae، Chlamydia psittaci، Rickettsia q fever والأحماض النووية الجينومية البشرية. قدرة مضادة للتداخل: ميوسين (60 ملغم/مل)، دم بشري، بنفوتيامين (2 ملغم/مل)، أوكسي ميتازولين (2 ملغم/مل)، كلوريد الصوديوم (20 ملغم/مل)، بيكلوميثازون (20 ملغم/مل)، ديكساميثازون (20 ملغم/مل)، فلونيترازولون (20 ميكروغرام/مل)، تريامسينولون أسيتونيد (2 ملغم/مل)، بوديزونيد (1 ملغم/مل)، موميتازون (2 ملغم/مل)، فلوتيكازون (2 ملغم/مل)، هيدروكلوريد الهيستامين (5 ملغم/مل)، لقاح فيروس الإنفلونزا الحي للأنف، بنزوكايين (10%)، مينثول (10%)، زاناميفير (20 ملغم/مل)، ريبافيرين (10 ملغم/لتر)، باراميفير (1 ملغم/مل)، أوسيلتاميفير (0.15 ملغم/مل)، موبيروسين تم إخضاع (20 ملغم/مل)، توبراميسين (0.6 ملغم/مل)، UTM، محلول ملحي، هيدروكلوريد الغوانيدين (5 مول/لتر)، تريس (2 مول/لتر)، ENTA-2Na (0.6 مول/لتر)، تريلوستان (15%)، كحول الأيزوبروبيل (20%)، وكلوريد البوتاسيوم (1 مول/لتر) لاختبار التداخل، وأظهرت النتائج أنه لا يوجد تفاعل تداخل لنتائج الكشف عن العامل الممرض عند التركيزات المذكورة أعلاه للمواد المتداخلة. |
| الأدوات القابلة للتطبيق | أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي SLAN-96P نظام Applied Biosystems 7500 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي كوانت ستوديو®5 أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي LineGene 9600 Plus جهاز MA-6000 للمعالجة الحرارية الكمية في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX96 للتفاعل المتسلسل للبوليميراز في الوقت الحقيقي نظام BioRad CFX Opus 96 للتفاعل التسلسلي للبوليميراز في الوقت الحقيقي |
سير العمل
مجموعة اختبار الحمض النووي/الرنا العامة للاختبارات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3019) (والتي يمكن استخدامها مع جهاز استخلاص الأحماض النووية الأوتوماتيكي للاختبارات الكبيرة والصغيرة (HWTS-3006C، (HWTS-3006B)من إنتاج شركة جيانغسو ماكرو آند ميكرو-تيست ميد-تك المحدودة. يوصى باستخدامها لاستخلاص العينات وينبغي أن تكون الخطوات اللاحقةقيادةتم تصنيعه وفقًا لتعليمات الاستخدام بدقةمن المجموعة.
